LEVETIRACETAM NORIDEM 100MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

LEVETIRACETAM

Disponible depuis:

NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

LEVETIRACETAM

Dosage:

100MG/ML

forme pharmaceutique:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Composition:

LEVETIRACETAM (8000001783) 100MG

Mode d'administration:

INTRAVENOUS USE

Type d'ordonnance:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Descriptif du produit:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/6039/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 5ML () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 VIALS X 5ML () 50 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 5ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 AMPS X 5ML () 50 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Notice patient

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LEVETIRACETAM NORIDEM 100 MG / ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
λεβετιρακετάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Levetiracetam Noridem και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Levetiracetam Noridem
3.
Πώς χορηγείται το Levetiracetam Noridem
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levetiracetam Noridem 100 mg / mL Πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη.
Κάθε 5 mL φιαλίδιο ή φύσιγγα περιέχει 500
mg λεβετιρακετάμη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο ή φύσιγγα περιέχει 19 mg
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Levetiracetam Noridem ενδείκνυται ως
μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των
επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης
με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες και
εφήβους από 16 ετών και άνω με
νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
Το Levetiracetam Noridem ενδείκνυται ως
συμπληρωματική αγωγή

για τη θεραπεία των επιληπτικών
κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς
δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών
με
επιληψία.

για τη θεραπεία των μυοκλονικών
κρίσεων σε ενήλικες και εφήβους
ηλικίας από
12 ετών με Νεανική Μυοκλονική Επιληψία.

για τη θεραπεία των πρωτοπαθώς
γε�