LEVETIRACETAM KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 500 mg

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévétiracétam 500 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX14LEVETIRACETAM KRKA est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie) .LEVETIRACETAM KRKA est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique) .

Descriptif du produit:

LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-03-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM KRKA 500 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM KRKA 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques, Code ATC : N03AX14
LEVETIRACETAM KRKA est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
LEVETIRACETAM KRKA est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme
d'épilepsie où les crises n’affectent

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable jaune clair, oblong, avec une barre de
sécabilité sur chaque face, de
dimensions : 17,2 x 8,2 x 5,7 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM KRKA est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM KRKA est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Crises partielles_
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
_Toutes les indications_
_Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
_
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. Cette
dose peut être débutée dès le premier
jour de traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible de 250 mg
2 fois par jo