Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
LABORATORIOS CINFA, S.A.
N03AX14
LEVETIRACETAM
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM GOIBELA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 13/12/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM GOIBELA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 13/12/2011 No Comercializado
Anulado
2011-12-13
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVETIRACETAM GOIBELA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es LEVETIRACETAM GOIBELA y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar LEVETIRACETAM GOIBELA. 3. Cómo tomar LEVETIRACETAM GOIBELA. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de LEVETIRACETAM GOIBELA. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA LEVETIRACETAM GOIBELA es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). LEVETIRACETAM GOIBELA se utiliza: - en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. - conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: - las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad. - las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. - las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM GOIBELA NO TOME LEVETIRACETAM GOIBELA: - Si es alérgico (hipersensible) al levetiracetam o a cu Lire le document complet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO levetiracetam goibela 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG levetiracetam goibela 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG levetiracetam goibela 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA levetiracetam goibela 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de levetiracetam. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 3,25 mg de aceite de ricino hidrogenado. levetiracetam goibela 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 6,5 mg de aceite de ricino hidrogenado. levetiracetam goibela 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de levetiracetam. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 13 mg de aceite de ricino hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. levetiracetam goibela 250 mg son comprimidos recubiertos con película, de color azul, oblongos y ranurados. levetiracetam goibela 500 mg son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, oblongos y ranurados. levetiracetam goibela 1000 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, oblongos, y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS levetiracetam goibela está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. levetiracetam goibela está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epile Lire le document complet