LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 500 mg

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévétiracétam 500 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium OPA : polyamide orienté aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14.Le lévétiracetam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM EVOLUGEN est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracetam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracetam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Descriptif du produit:

LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-07-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14.
Le lévétiracetam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM EVOLUGEN est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement
diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont
des crises répétées (convulsions).

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM EVOLUGEN 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam......................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, jaune, ovale, de dimensions 18,5 x 9 mm, l’une
des faces portant les gravures « RB » et
« 19 » de part et d’autre d’une barre de sécabilité.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM EVOLUGEN est indiqué en monothérapie dans le
traitement des crises partielles avec
ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent
à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM EVOLUGEN est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent,
l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une
épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une
épilepsie myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir
de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la
dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La
dose maximale est de 1500 mg 2 f