LEVETIRACETAM EG 250 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 250 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N03AX14.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 250 mg

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévétiracétam 250 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIEPILEPTIQUE

indications thérapeutiques:

LEVETIRACETAM EG est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois ;o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Descriptif du produit:

LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Abrogée le 19/12/2023

Date de l'autorisation:

2013-07-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM EG 250 mg, comprimé pelliculé
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM EG 250 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM EG 250 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM EG 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM EG 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM EG 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX14.
LEVETIRACETAM EG est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM EG est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement
diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des
crises répétées (convulsions). Le
lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les
crises n’affectent initialement qu’un seul c�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM EG 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur bleue, de forme oblongue, biconvexe,
avec une barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM EG est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM EG est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent,
l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une
épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une
épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir
de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Crises partielles
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
Toutes les indications
_Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou
plus_
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée dès le premier
jour de traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible de 250 mg
deux fois pa