LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 500 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N03AX14.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévétiracétam 500 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14.LEVETIRACETAM ARROW LAB est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ARROW LAB est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois ;o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Descriptif du produit:

LEVETIRACETAM 500 mg - KEPPRA 500 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-10-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM ARROW LAB 500
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14.
LEVETIRACETAM ARROW LAB est un médicament antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter
les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM ARROW LAB est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L’épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilis�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ARROW LAB 500 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé de couleur jaune, biconvexe, de forme ovale,
marqué d’une profonde barre de
sécabilité sur une face avec un « E » et un « 11 » gravés de
part et d’autre de cette barre et l’autre face
lisse. La taille est 18,3 mm x 8,0 mm. Le comprimé peut être divisé
en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ARROW LAB est indiqué en monothérapie dans le
traitement des crises partielles
avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et
l’adolescent à partir de 16 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ARROW LAB est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Crises partielles
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
Toutesles indications
Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg 2 fois par jour. C