LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam 100 mg

Disponible depuis:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

Code ATC:

N03AX14.

DCI (Dénomination commune internationale):

lévétiracétam 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1mL de solution à diluer pour perfusion > lévétiracétam 100 mg

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14LEVETIRACETAM ARROW LAB est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM ARROW LAB est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement qu'un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crises partielles avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 4 ans ;o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).Lévétiracétam Arrow LAB, solution à diluer pour perfusion est une alternative pour les patients chez lesquels l’administration de la forme orale de lévétiracétam est temporairement impossible.

Descriptif du produit:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-06-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVETIRACETAM ARROW LAB 100
mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à
diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à
diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14
LEVETIRACETAM ARROW LAB est un médicament antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter
les crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM ARROW LAB est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(conv

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.......................................................................................................................
100 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion
Chaque flacon de 5 mL contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipient à effet notoire : chaque flacon contient 19 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide, incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
est indiqué en
monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte
et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
est indiqué en
association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent
et l’enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
est une alternative pour
les patients quand la prise par voie orale est momentanément
impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par LEVETIRACETAM ARROW LAB 100 mg/mL, solution à
diluer pour perfusion peut
être instauré soit par administration intraveineuse soit par
administration orale. Le passa