Levesialle Continu 20 0.1 mg - 0.02 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévonorgestrel 0,1 mg (comprimé rose); Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé rose); Placébo (comprimé blanc)

Disponible depuis:

Exeltis Germany GmbH

Code ATC:

G03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Placebo

Dosage:

0,10 mg - 0,02 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Lévonorgestrel 0.1 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placébo

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 515893-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923156 - Code CNK: 3716719 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515893-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515893-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923149 - Code CNK: 3716685 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 515893-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923132 - Code CNK: 3716693 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-09-13

Notice patient

Levesialle Continu 20 PIL(FR)
21jun2023
DK/H/3414/001-002/IA/007RtQ
1/16
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
LEVESIALLE CONTINU 20 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVONORGESTREL/ÉTHINYLESTRADIOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
•
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
•
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères,
en particulier pendant la première année de leur utilisation ou
lorsque le contraceptif hormonal
combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
•
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Levesialle Continu 20 et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levesialle Continu 20
3.
Comment prendre Levesialle Continu 20
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Levesialle Continu 20
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVESIALLE CONTINU 20 ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
•
Levesialle Continu 20 est une pilule contracepti

Résumé des caractéristiques du produit

Levesialle Continu 20 RCP
21jun2023
DK/H/3414/001-002/IA/007RtQ
1/21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levesialle Continu 20 0,10 mg/0,02 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPRIMÉS ROSES (COMPRIMÉS ACTIFS) :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,100 mg de lévonorgestrel et
0,02 mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 89,38 mg de lactose.
Laque aluminique rouge Allura AC (E129) et lécithine de soja sont
présents dans le pelliculage.
COMPRIMÉS BLANCS (COMPRIMÉS PLACEBO) :
Le comprimé ne contient pas de substances actives.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 89,50 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés actifs sont roses et ronds, avec un diamètre
d’environ 5,7 mm.
Les comprimés placebo sont blancs et ronds, avec un diamètre
d’environ 5,7 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Levesialle Continu 20 doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Levesialle Continu 20 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale.
COMMENT PRENDRE LEVESIALLE CONTINU 20
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur
l’emballage de la plaquette, environ à la même
heure chaque jour, avec un peu de liquide si nécessaire.. La prise
des comprimés est continue. Un
comprimé est à prendre par jour pendant 28 jours d’affilée.
Chaque nouvelle plaquette est commencée le
jour après le dernier comprimé de la plaquette précédente.
L’hémorragie de privation survient
habituellement les jours 2-3 après avoir commencé les comprimés
placebo et peut ne pas être