LEUCOVORINE CALCIQUE INJECTABLE USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Leucovorine (Leucovorine calcique)

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

V03AF03

DCI (Dénomination commune internationale):

CALCIUM FOLINATE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Leucovorine (Leucovorine calcique) 10MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

50ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIDOTES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108436002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie –_
_Pr_
_Leucovorine calcique injectable USP_
_Page 1 de 25_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
LEUCOVORINE CALCIQUE INJECTABLE USP
Leucovorine calcique
Solution, 10 mg/mL, pour usage intraveineux et intramusculaire
USP
Dérivé de l’acide folique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
9 mai 1997
Date de révision :
13 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267164
_Monographie –_
_Pr_
_Leucovorine calcique injectable USP_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes; 7.1.1 Femmes enceintes
2022-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique............................................. 5
4.3
Reconstitution..........................................................................................................
7
4.4
Administration
..................