Leucovorin Calcium Farmos Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

l'acide folinicum

Disponible depuis:

Orion Pharma AG

Code ATC:

V03AF03

DCI (Dénomination commune internationale):

acid folinicum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

l'acide folinicum 3 mg de calcium que folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Antidota

Domaine thérapeutique:

Antidote contre l'acide Folique Antagonistes

Date de l'autorisation:

1987-08-31

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Leucovorin Calcium Farmos
Orion Pharma AG
Composition
Principe actif:
Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Excipients:
Comprimés: lactose monohydraté, excipiens pro compresso.
Solution injectable: Natrii chloridum, Aqua ad solutionem
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 15 mg de principe actif.
Solution injectable dans des ampoules cassables comprenant 6 mg ou 30
mg de principe actif en
concentration de 3 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Comme antidote spécifique du méthotrexate, un antagoniste de l'acide
folique, dans le but d'atténuer
la toxicité hématopoïétique ou de supprimer l'action de ce
cytostatique.
Dans le cas de traitements à hautes doses de méthotrexate, il est
absolument nécessaire d'administrer
ensuite du folinate de calcium («sauvetage» ou «rescue» en
anglais), car le cytostatique est
administré à des doses toxiques dans les indications
correspondantes.
Le folinate de calcium s'est avéré efficace dans le traitement du
carcinome colorectal à un stade
avancé (stade: C de Dukes) en association avec le 5-fluoro-uracile
(5-FU).
Posologie/Mode d’emploi
Le folinate de calcium peut être administré par voie orale, par voie
intraveineuse, sous forme
d'injection ou de perfusion, ou par voie intramusculaire. Ne pas
administrer par voie intrathécale.
En raison de la teneur en calcium du folinate, il sera administré une
quantité maximale de 160 mg par
minute par voie intraveineuse.
L'administration perorale devrait – dans la mesure du possible –
être préférée, car l'acide folinique est
transformé dans l'intestin sous la forme de stockage physiologique.
Chez les patients présentant des
syndromes de malabsorption ou d'autres troubles du tractus
gastro-intestinal (vomissements,
diarrhée, subiléus, entre autres), pour lesquels une résorption
entérale sûre n'est pas garantie, la
protection par le folinate de calcium (sauvetage) doit toutefois être
réalisée, en principe, par voie
parentérale.
Divers schémas