Letrozole Teva 2,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Létrozole 2,5 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

Letrozole

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Létrozole 2.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Letrozole

Descriptif du produit:

CTI code: 366755-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822960 - Code CNK: 2787935 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822977 - Code CNK: 2787950 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 366755-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-04-12

Notice patient

LetrozoleTeva-BSF-afsl-implV31+V32-okt19.docx
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LETROZOLE TEVA 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
létrozole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
QU'EST-CE QUE LETROZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LETROZOLE
TEVA
3.
COMMENT PRENDRE LETROZOLE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER LETROZOLE TEVA
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE LETROZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LETROZOLE TEVA ET COMMENT AGIT-IL?
Letrozole Teva contient une substance active appelée létrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments
dénommés inhibiteurs de l’aromatase. Il s’agit d’un traitement
hormonal (ou ″endocrinien″) du cancer du
sein. Les œstrogènes stimulent fréquemment la croissance du cancer
du sein. Les œstrogènes sont des
hormones sexuelles féminines. Letrozole Teva diminue la quantité
d’œstrogènes en bloquant une enzyme
(″l’aromatase″) impliquée dans la production des œstrogènes,
ce qui lui permet donc de bloquer également
la croissance du cancer du sein, qui dépend des œstrogènes. Par
conséquent, la croissance des cellules
de la tumeur et/ou la dissémination du cancer vers d’autres parties
du corps ralentissent ou s�

Résumé des caractéristiques du produit

LetrozoleTeva-SKPF-afsl-implV31+V32-okt19.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Letrozole Teva 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole.
_Excipient(s) à effet notoire_
Chaque comprimé pelliculé contient 60,42 mg de lactose et 0,02 mg de
laque d’aluminium tartrazine
(E102).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés convexes ronds standard, de couleur jaune
foncé, portant ″93″ gravé sur une face et
″B1″ sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
avec des récepteurs hormonaux
positifs chez la femme ménopausée.

Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par tamoxifène pendant 5 ans.

Traitement de première ligne du cancer du sein hormono-dépendant à
un stade avancé chez la femme
ménopausée.

Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la
femme ménopausée (status endocrinien de ménopause naturelle ou
artificielle), ayant été
préalablement traitées par anti-œstrogènes.

Traitement néoadjuvant chez la femme ménopausée ayant un cancer
HER-2 négatif à récepteurs
hormonaux positifs, lorsque la chimiothérapie n’est pas adéquate
et lorsqu’une chirurgie immédiate
n’est pas indiquée.
L’efficacité n’a pas été démontrée chez les patientes
atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Posologie
_Adultes et patientes âgées_
La dose recommandée de létrozole est 2,5 mg une fois par jour. Aucun
ajustement posologique n’