Letrozole 2,5 mg comprimate filmate

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Letrozolum

Disponible depuis:

Accord Healthcare Limited

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

Letrozolum

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N14x2

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Accord Healthcare Limited, Marea Britanie; Intas Pharmaceuticals Ltd., India

Date de l'autorisation:

2015-01-21

Notice patient

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
LETROZOLE 2,5 MG
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Letrozole 2,5 mg
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Letrozolum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ letrozol – 2,5 mg;
_excipienţi:_
_nucleul: _monohidrat de lactoză, amidon de porumb, hipromeloză (tip
2910), celuloză
microcristalină, amidon glicolat de sodiu (tip A), siliciu coloidal
anhidru, stearat de
magmeziu; _filmul_: Opadry 03B82927 (hipromeloză 6 cp (E464), oxid
galben de fier
(E172), macrogol 400, talc (E553b)).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, netede pe
ambele feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antagonişti
hormonali
şi
substanţe
înrudite.
Inhibitori
enzimatici
ai
aromatazei,
L02BG04.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Eliminarea stimulării creşterii tumorale mediate de estrogeni este o
condiţie necesară
pentru obţinerea răspunsului terapeutic tumoral în cazurile în
care creşterea ţesutului
tumoral depinde de prezenţa estrogenilor şi în cazul în care se
recurge la terapie
endocrină. La femeile în postmenopauză, estrogenii sunt
sintetizaţi, în principal, prin
acţiunea
aromatazei,
care
transformă
androgenii
suprarenalieni
–
mai
ales
androstendiona şi testosteronul – în estronă (E
1
) şi estradiol (E
2
). Supresia biosintezei
estrogenilor în ţesuturile periferice şi în ţesutul neoplazic
poate fi obţinută prin
inhibarea specifică a aromatazei.
Letrozolul este un inhibitor nesteroidian al aromatazei. El inhibă
aromataza prin
legarea competitivă de gruparea hem a subunităţii citocrom P450 a
aromatazei, ceea
ce determină o reducere a biosintezei estrogenului în toate
ţesuturile.
Administrarea la femeile sănătoase în postmenopauză a dozelor
unice de 0,1 mg, 0,5
mg şi 2,5 mg letrozol a determinat scăderea concentraţiilor
plasmatice ale estronei şi
estradiolului cu 75%,