LETROZOL TIEFENBACHER 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LETROZOL

Disponible depuis:

Alfred E. Tiefenbacher Gmbh And Co Kg

Code ATC:

L02BG

DCI (Dénomination commune internationale):

LETROZOLE

Composition:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa -

Descriptif du produit:

LETROZOL TIEFENBACHER 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos (Blister PVC/AL) Revocado 03/08/2012 Sin notificación de comercialización - LETROZOL TIEFENBACHER 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos (Blister PVC/PVDC/AL) Revocado 03/08/2012 Sin notificación de comercialización - LETROZOL TIEFENBACHER 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos ( Blister PVC/AL) Revocado 03/08/2012 Sin notificación de comercialización - LETROZOL TIEFENBACHER 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC/AL) Revocado 03/08/2012 Sin notificación de comercialización

Statut de autorisation:

Autorizado 17/06/2011 / Revocado 03/08/2012

Notice patient

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LETROZOL TIEFENBACHER 2.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y NO debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya
que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Letrozol Tiefenbacher y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Letrozol Tiefenbacher
3.
Cómo tomar Letrozol Tiefenbacher
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Letrozol Tiefenbacher
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES LETROZOL TIEFENBACHER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Letrozol Tiefenbacher es una MEDICINA para el tratamiento del CÁNCER
DE MAMA. La toma de Letrozol Tiefenbacher puede
reducir el crecimiento del cáncer de mama dependiente de estrógenos.
Letrozol Tiefenbacher es un inhibidor de la aromatasa. Esto significa
que inhibe ciertas enzimas del organismo denominadas
aromatasas. Estas enzimas afectan a la producción en el mismo de
algunas hormonas sexuales femeninas, como los estrógenos.
Al inhibir estas enzimas, Letrozol Tiefenbacher provoca una reducción
de la cantidad de estrógenos presentes en el organismo.
Letrozol Tiefenbacher se utiliza para prevenir las recidivas del
cáncer de mama. Puede emplearse como primer tratamiento tras la
cirugía mamaria o después de cinco años de terapia con tamoxifeno.
Letrozol Tiefenbacher también se usa para prevenir la
diseminación del tumor mamario a otras partes del organismo en las
pacientes con cá

Résumé des caractéristiques du produit

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Letrozol Tiefenbacher 2.5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol
Excipientes: 1 comprimido recubierto con película contiene 61,0 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos y de color
amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento adyuvante en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama
positivo para
receptores hormonales en estadio precoz.
Tratamiento adyuvante extendido para el cáncer de mama dependiente de
hormonas en estadio
precoz en mujeres posmenopáusicas que han recibido terapia adyuvante
estándar previa con
tamoxifeno durante 5 años.
Tratamiento de primera línea en mujeres posmenopáusicas con cáncer
de mama dependiente de
hormonas en estadio avanzado.
Cáncer de mama en estadio avanzado en mujeres con estado
posmenopáusico natural o
artificialmente inducido tras recidiva o progresión de la enfermedad,
que han sido previamente
tratadas con antiestrógenos.
No se ha demostrado eficacia en las pacientes con cáncer de mama
negativo para receptores hormonales.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Pacientes adultas y ancianas _
La dosis recomendada de Letrozol Tiefenbacher 2.5 mg comprimido
recubierto con película EFG es de
2,5 mg una vez al día. No es necesario ajustar la dosis en las
pacientes ancianas.
En el contexto de la terapia adyuvante, se recomienda tratar durante 5
años o hasta que se produzca una
recidiva tumoral. En dicho contexto, se dispone de experiencia
clínica durante 2 años (la mediana