Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
letrozol
Orifarm AB
L02BG04
letrozole
2,5 mg
Filmdragerad tablett
letrozol 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter
Avregistrerad
2019-02-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LETROZOL ACCORD 2,5 MG FILMDRAGERAD TABLETTER letrozol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Letrozol Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Letrozol Accord 3. Hur du använder Letrozol Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Letrozol Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LETROZOL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LETROZOL ACCORD ÄR OCH HUR DET VERKAR Letrozol Accord innehåller en aktiv substans som heter letrozol. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas aromatashämmare. Det är en hormonell (eller ”endokrin”) behandling mot bröstcancer. Brösttumörers tillväxt stimuleras ofta av det kvinnliga könshormonet östrogen. Letrozol Accord minskar mängden östrogen genom att blockera ett enzym (”aromatas”) som deltar i produktionen av östrogen och kan därför stoppa tillväxten hos brösttumörer som behöver östrogen för att växa. Därmed bromsas eller stoppas tillväxt hos tumörceller och deras spridning till andra delar av kroppen. VAD LETROZOL ACCORD ANVÄNDS FÖR Letrozol Accord används för att behandla bröstcancer hos kvinnor som har genomgått menopausen, dvs. inte längre har mens. Det används för att hindra återfall av cancer. Det kan användas som första behandling före en bröstoperation när omedelbar operation inte är lämplig Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Letrozol Accord 2,5 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 61,5 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, omärkt på båda sidor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER • Adjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med tidig hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer. • Förlängd adjuvant behandling vid hormonberoende tidig invasiv bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare behandlats med standard adjuvant tamoxifenbehandling i 5 år. • Primärbehandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos postmenopausala kvinnor. • Avancerad bröstcancer efter recidiv eller progredierande sjukdom hos kvinnor i naturlig eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som tidigare behandlats med antiöstrogen. • Neoadjuvant behandling av postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv, HER-2- negativ bröstcancer hos vilka kemoterapi inte är lämplig och omedelbar kirurgi inte är indicerad. _ _ Effekt har inte påvisats hos patienter med negativ hormonreceptorstatus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och äldre patienter Den rekommenderade dosen av Letrozol Accord är 2,5 mg en gång dagligen. Ingen dosjustering krävs för äldre patienter. Hos patienter med avancerad eller metastaserad cancer bör behandlingen med Letrozol Accord pågå tills tumörprogression påvisas. Vid adjuvant och förlängd adjuvant behandling bör behandling med Letrozol Accord pågå under 5 år eller tills tumörrecidiv inträffar, beroende på vad som inträffar först. Vid adjuvant behandling kan även sekventiell behandling övervägas (dvs. letrozol i 2 år följt av tamoxifen i 3 år) (se avsnitt 4.4 och 5.1). Neoadjuvant behandling med Letrozol Accord kan påg Lire le document complet