LESCOL 80 mg Comprimé à libération prolongée

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

FLUVASTATINE

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUVASTATINE

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Unités en paquet:

B/28

classe:

A

Groupe thérapeutique:

AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indications thérapeutiques:

1-Dyslipidémie Adultes: Diminution des concentrations anormalement élevées du cholestérol total, du cholestérol LDL, d'apolipoprotéine B et de triglycérides ainsi qu'une augmentation du cholestérol HDL chez les adultes atteints d'une hypercholestérolémie primaire ou d'une dyslipidémie mixte primaire (de type IIa ou IIb selon Fredrickson ) insuffisamment controlée par les mesures diététiques. Enfants et adolescents: Diminution des concentrations anormalement élevées du cholestérol total, du cholestérol LDL, d'apolipoprotéine B et de triglycérides ainsi qu'une augmentation du cholestérol HDL chez lesgarçons (9-16ans) et les filles ayant eu la première menstruation (10-16 ans), atteints d'une hypercholestérolémie familiale hétérozygote insuffisamment controlée par les mesures diététiques. 2-Autres indications: Chez les adultes atteints de coronaropathie, pour réduire le risque d'une nouvelle intervention de revascularisation coronarienne.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2009-06-03

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lescol® 80 mg, comprimé à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DCI: Fluvastatine
Bicarbonate
de
Sodium,
Cellulose
Microcristalline,
Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropylméthylcellulose, Povidone, Stéarate de Magnésium,
Opadry jaune 00F22737.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1-Dyslipidémie Adultes:
Diminution des concentrations anormalement élevées du cholestérol
total, du cholestérol LDL,
d'apolipoprotéine B et de triglycérides ainsi qu'une augmentation du
cholestérol HDL chez les
adultes atteints d'une hypercholestérolémie primaire ou d'une
dyslipidémie mixte primaire (de
type IIa ou IIb selon Fredrickson ) insuffisamment contrôlée par les
mesures diététiques.
Enfants et adolescents:
Diminution des concentrations anormalement élevées du cholestérol
total, du cholestérol LDL,
d'apolipoprotéine B et de triglycérides ainsi qu'une augmentation du
cholestérol HDL chez
lesgarçons (9-16ans) et les filles ayant eu la première menstruation
(10-16 ans), atteints d'une
hypercholestérolémie
familiale
hétérozygote
insuffisamment
controlée
par
les
mesures
diététiques.
2-Autres indications:
Chez les adultes atteints de coronaropathie, pour réduire le risque
d'une nouvelle intervention de
revascularisation coronarienne.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Les gélules de Lescol seront prises le soir ou au coucher. Lescol à
Libération prolongée peut être
pris en une seule fois à n’importe quel moment de la journée. Les
gélules de Lescol, de même
que les comprimés à Libération prolongée de Lescol à Libération
prolongée doivent être avalés,
avec un verre d'eau, sans les croquer. Le médicament peut être pris
indépendamment des repas.
Recommandations posologiques usuelles
Adultes
Le patient doit être soumis à un régime hypocholestérolémiant
standard avant de commencer le
traitement par Lesc