Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4944 MIANSERIN-HYDROCHLORID
N.V. Organon, Oss Array
N06AX03
4944 MIANSERIN-HYDROCHLORID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MIANSERIN
Kód SÚKL: 0254582 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254581 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225400 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0225399 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085809 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224795 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS259602/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LERIVON 10 MG potahované tablety mianserini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod. 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Lerivon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lerivon užívat 3. Jak se přípravek Lerivon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lerivon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LERIVON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Váš lék se jmenuje Lerivon a patří do skupiny léků, která se nazývá antidepresiva. Jedna tableta obsahuje 10 mg (miligramů) léčivé látky mianserini hydrochloridum. Lerivon je antidepresivum, které zmírňuje depresivní náladu, která je nejzávažnějším znakem deprese. Deprese je porucha citového prožívání. Během deprese probíhají změny v mozku. Nervové buňky v mozku spolu komunikují prostřednictvím chemických látek. Při depresi je normální přísun těchto látek snížený. Antidepresiva mohou přísun chybějících látek doplnit a obnovit normální funkci mozku. Obvykle trvá dva až čtyři týdny, než si povšimnete zlepšení. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LERIVON UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPR Lire le document complet
1 SP.ZN. SUKLS158233/2021, SUKLS158243/2021, SUKLS158256/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lerivon 10 mg potahované tablety Lerivon 30 mg potahované tablety Lerivon 60 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje mianserini hydrochloridum 10, 30 nebo 60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Lerivon 10 mg: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně s označením „CT“ nad číslicí 4, na druhé straně s označením „ORGANON*“. Lerivon 30 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně s označením „CT“ nad číslicí 7, po obou stranách půlicí rýhy, na druhé straně s označením „ORGANON“. Lerivon 60 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně s označením „CT“, nad číslicí 9, po obou stranách půlicí rýhy, na druhé straně s označením „ORGANON“. Tabletu o obsahu 30 nebo 60 mg lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Depresivní poruchy, kdy je indikována medikamentózní léčba. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Tablety k perorálnímu podání se polykají celé bez žvýkání a zapijí se malým množstvím tekutiny. DOSPĚLÍ: Dávkování je třeba stanovit individuálně. Doporučená počáteční dávka je 30 mg denně. Dávku je možno postupně vždy po několika dnech zvyšovat tak, aby bylo dosaženo optimální klinické odpovědi. Účinná denní dávka se obvykle pohybuje mezi 60 a 90 mg. STARŠÍ PACIENTI : Dávkování je třeba stanovit individuálně. Doporučená počáteční dávka je 30 mg denně. Dávku je možno postupně vždy po několika dnech zvyšovat. Pro dosažení uspokojivé klinické odpovědi může postačovat nižší dávka než u dospělých. DĚTI : Lerivon se nepodává u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). 2 − Den Lire le document complet