LERCARIL 10 mg /10 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)

Disponible depuis:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA

Code ATC:

C09BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

COMBINATII (ENALAPRILUM+LERCANIDIPINUM)

Dosage:

10mg/10mg

forme pharmaceutique:

COMPR. FILM.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

RECORDATI IRELAND LIMITED - IRLANDA

Groupe thérapeutique:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Descriptif du produit:

7427/2015/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 7427/2015/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 7427/2015/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 7427/2015/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 7427/2015/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 7427/2015/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 7427/2015/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 35 compr. film.; 7427/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 7427/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 7427/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 7427/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Notice patient

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7427/2015/01-11 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LERCARIL 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Maleat de enalapril/clorhidrat de lercanidipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lercaril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lercaril
3.
Cum să luaţi Lercaril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lercaril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LERCARIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lercaril este o combinaţie fixă între un inhibitor al ECA
(enalapril) şi un blocant al canalelor de calciu
(lercanidipină), două medicamente care scad tensiunea arterială.
Lercaril se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială), la pacienţii
adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată suficient
prin administrarea de lercanidipina 10 mg.
Lercaril nu trebuie utilizat ca tratament iniţial pentru
hipertensiunea arterială.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCARIL
NU LUAŢI LERCARIL
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de enalapril sau la
clorhidratul de lercanidipină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(prezentate la pct. 6).
•
dacă aveţi sau aţi avut vreod

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7427/2015/01-11 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lercaril 10 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine maleat de enalapril 10 mg
(echivalent cu enalapril 7,64 mg) şi
clorhidrat de lercanidipină 10 mg (echivalent cu lercanidipină 9,44
mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 102,0 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, cu diametrul
de 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată în
mod adecvat cu lercanidipină 10 mg, administrată în monoterapie.
Combinaţia fixă Lercaril 10 mg/10 mg nu trebuie utilizată pentru
tratamentul iniţial al hipertensiunii
arteriale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată în mod
adecvat cu lercanidipină 10 mg,
administrată în monoterapie, fie se poate creşte doza de
lercanidipină la 20 mg, administrată în
monoterapie, fie pot fi trecuţi la tratamentul cu combinaţia fixă
Lercaril 10 mg/10 mg.
Poate fi recomandată stabilirea individuală a dozei, pentru fiecare
componentă în parte. Dacă din punct
de vedere clinic este adecvat, se poate lua în considerare trecerea
directă de la monoterapie la
administrarea combinaţiei fixe.
Doze
Doza recomandată este de un comprimat, o dată pe zi, cu cel puţin
15 minute înainte de masă.
_PACIENŢI VÂRSTNICI _
Doza trebuie stabilită ţinând cont de funcţia renală a
pacientului (vezi „Utilizare în insuficienţa
renală”).
_PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ _
Lercaril este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance-ul creatininei < 30
ml/min) sau la pacienţii