Lercanidipin-HCl AL 10 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat

Disponible depuis:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

DCI (Dénomination commune internationale):

Lercanidipinhydrochlorid hemihydrate

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat (37297) 10,14 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN: 01343156 EAN: 4150013431561 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 01344859 EAN: 4150013448590 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2010-02-19

Notice patient

1
ALIUD
®
PHARMA GmbH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LERCANIDIPIN-HCL AL 10 MG FILMTABLETTEN
LERCANIDIPINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Lercanidipin-HCl AL 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lercanidipin-HCl AL 10 mg
beachten?
3. Wie ist Lercanidipin-HCl AL 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lercanidipin-HCl AL 10 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LERCANIDIPIN-HCL AL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lercanidipin-HCl
AL
10
mg
ist
ein
selektiver
Calciumkanalblocker
(Calciumantagonist)
aus
der
Arzneimittelgruppe
der
Dihydropyridine.
Selektive
Calciumkanalblocker senken einen erhöhten Blutdruck, indem sie die
Blutgefäße
entspannen und somit erweitern.
Lercanidipin-HCl AL 10 mg wird angewendet:
zur
Behandlung
von
leichtem
bis
mittelschwerem,
nicht
organbedingtem
(essenziellem) Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERCANIDIPIN-HCL
AL 10 MG BEACHTEN?
LERCANIDIPIN-HCL AL 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-wenn Sie allergisch gegen Lercanidipinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-wenn Sie schon einmal auf eng mit Lercanidipin verwandte Arzneimittel
allergisch
reagiert haben (

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LERCANIDIPIN-HCL AL 10 MG FILMTABLETTEN
LERCANIDIPIN-HCL AL 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lercanidipinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LERCANIDIPIN-HCL AL 10 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält:
10 mg Lercanidipinhydrochlorid als Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat
(ent-
spr. 9,4 mg Lercanidipin)
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
u.a.
36,6
mg
Lactose-
Monohydrat.
LERCANIDIPIN-HCL AL 20 MG FILMTABLETTEN
1 Filmtablette enthält:
20 mg Lercanidipinhydrochlorid als Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat
(ent-
spr. 18,8 mg Lercanidipin)
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
u.a.
73,1
mg
Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
LERCANIDIPIN-HCL AL 10 MG FILMTABLETTEN
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe mit 6,5 mm
Durchmesser.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlu-
cken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
LERCANIDIPIN-HCL AL 20 MG FILMTABLETTEN
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe mit 8,1 mm
Durch-
messer.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
−
Lercanidipin-HCl AL ist angezeigt zur Behandlung von leichtem bis
mittel-
schwerem essenziellen Bluthochdruck.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ART DER ANWENDUNG _
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sind im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1
Glas Was-
ser) zu schlucken.
_DOSIERUNG _
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg und ist wenigstens
15 Minu-
ten vor einer Mahlzeit (bevorzugt vor dem Frühstück) einzunehmen.
Abhängig
vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 20 mg
erhöht
werden.
Die Lercanidipin-HCl AL 20 mg Filmtablette kann in gleiche Hälften
geteilt wer-
den. Die verbleibende zweite Hälfte einer geteilten Tablette sollte
lichtgeschützt
aufbewahrt