Lercanidipin-Dura 20 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Lercanidipinhydrochlorid

Disponible depuis:

Mylan dura GmbH (8006829)

Code ATC:

C08CA13

DCI (Dénomination commune internationale):

Lercanidipinhydrochlorid

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 20 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2013-06-17

Notice patient

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lercanipin-Dura 20 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff : Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Lercanidipin-Dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lercanidipin-Dura
beachten?
3.
Wie ist Lercanidipin-Dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lercanidipin-Dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LERCANIDIPIN-DURA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lercanidipin-Dura enthält den Wirkstoff Lercanidipin.
Lercanidipin-Dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Kalziumkanalblocker (Dihydropyridin-Derivate)
bezeichnet werden und zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) angewendet werden. Lercanidipin-Dura wirkt über
die Erweiterung von Blutgefäßen, wodurch der Blutfluss durch
diese Gefäße erhöht wird, wodurch der Druck verringert wird.
Lercanidipin-Dura ist angezeigt zur Behandlung von
Bluthochdruck bei Erwachsenen über 18 Jahren (es wird nicht
für Kinder unter 18 Jahren empfohlen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
LERCANIDIPIN-DURA BEACHTEN?
LERCANIDIPINHYDROCHLORID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lercanidipin oder

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lercanidipin-dura 20 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid entsprechend
18,8 mg Lercanidipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
50
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
Rosa, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LR“ über
„2“ auf
der einen Seite der Tablette und einer tiefen Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Lercanidipin-Dura ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit
leichtem bis mittelschwerem essenziellem Bluthochdruck.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg und ist wenigstens
15 Minuten vor einer Mahlzeit einzunehmen. Abhängig vom
individuellen Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 20 mg
erhöht werden.
Die Dosissteigerung sollte schrittweise erfolgen, da es etwa 2 Wochen
dauern kann, bis die maximale blutdrucksenkende Wirkung erreicht
wird.
Bei einigen Patienten, die mit einem einzigen blutdrucksenkenden
Wirkstoff nicht ausreichend eingestellt sind, kann die zusätzliche
Gabe
von Lercanidipin-Dura zu einer Behandlung mit einem β-Blocker
(Atenolol), einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid) oder einem ACE-
Hemmer (Captopril oder Enalapril) nützlich sein.
Da die Dosis-Wirkungs-Kurve steil ansteigt und ein Plateau bei einer
Dosis von 20 – 30 mg erreicht, ist es unwahrscheinlich, dass die
Wirkung durch höhere Dosen gesteigert werden kann;
Nebenwirkungen können sich jedoch verstärken.
_ÄLTERE PATIENTEN _
Obwohl die pharmakokinetischen Daten und die klinische Erfahrung
darauf schließen lassen, dass eine Anpassung der täglichen Dosis
nicht erforderlich ist, ist zu Beginn der Behandlung älterer
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