LEQVIO Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Inclisiran (Inclisiran sodique)

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

C10AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

INCLISIRAN

Dosage:

284MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Inclisiran (Inclisiran sodique) 284MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163074001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-07-26

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Monographie de LEQVIO_
_MD_
_ (inclisiran) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LEQVIO
MD
Inclisiran pour injection
Solution; 284 mg (inclisiran sous forme sodique) dans 1,5 mL;
injection sous-cutanée
Petit acide ribonucléique interférent (pARNi) inhibiteur de la
proprotéine convertase subtilisine/kexine
de type 9 (PCSK9)
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Saint-Hubert, bureau 100
Montréal (Québec)
H2Y 0C1
Date de l’autorisation initiale :
23 juillet 2021
Date de révision : 14 septembre
2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273923
LEQVIO est une marque déposée
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_Monographie de LEQVIO_
_MD_
_ (inclisiran) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ............................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
4
4.2
Dose recommandée