LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévétiracétam

Disponible depuis:

PHARMATHEN INTERNATIONAL SA

Code ATC:

N03AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

levetiracetam

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 1000 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Descriptif du produit:

219 854-9 ou 34009 219 854 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 855-5 ou 34009 219 855 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 856-1 ou 34009 219 856 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 857-8 ou 34009 219 857 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 858-4 ou 34009 219 858 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 584-7 ou 34009 581 584 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 585-3 ou 34009 581 585 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-06-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2012
Dénomination du médicament
LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEPSITAM comprimé pelliculé est un médicament antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
LEPSITAM est utilisé :
·
seul, à partir de l’âge de 16 ans chez les patients présentant
une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les
crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation à partir de
l’âge de 1 mois
o
les crises myocloniques des patients ayant une épilepsie myoclonique
juvénile, à partir de l’âge de 12 ans
o
les crises généralisées tonico-cloniques prim

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEPSITAM 1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.
Excipient : chaque comprimé pelliculé contient 4 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, de forme oblongue, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEPSITAM est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises
partielles avec ou sans généralisation secondaire
chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEPSITAM est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à
partir de 1 mois présentant une épilepsie
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique
4.2. Posologie et mode d'administration
Le médecin doit prescrire la forme pharmaceutique la plus
appropriée, la présentation et le dosage en fonction du poids et
de la dose. Une solution buvable doit être utilisée pour des doses
inférieures à 250 mg et pour les patients incapables
d'avaler des comprimés.
Posologie
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2
semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de
1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en associat