LENZETTO

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

ESTRADIOLO

Disponible depuis:

GEDEON RICHTER PLC

Code ATC:

G03CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

ESTRADIOLO

Unités en paquet:

"1,53 MG SPRAY TRANSDERMICO, SOLUZIONE" 1 FLACONCINO DA 8,1 ML; "1,53 MG SPRAY TRANSDERMICO, SOLUZIONE" 3 FLACONCINI DA 8,1 ML

classe:

M

Domaine thérapeutique:

ESTRADIOLO

Descriptif du produit:

043205044 - 1,53 MG SPRAY TRANSDERMICO, SOLUZIONE 3 FLACONCINI DA 6,5 ML - Revocato; 043205032 - 1,53 MG SPRAY TRANSDERMICO, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 6,5 ML - Revocato; 043205018 - 1,53 MG/NEBULIZZAZIONE SPRAY TRANSDERMICO, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 6,5 ML - Autorizzato; 043205020 - 1,53 MG /NEBULIZZAZIONE SPRAY TRANSDERMICO, SOLUZIONE 3 FLACONCINI DA 6,5 ML - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LENZETTO 1,53 MG/NEBULIZZAZIONE, SPRAY TRANSDERMICO, SOLUZIONE
estradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lenzetto e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lenzetto
3.
Come usare Lenzetto
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lenzetto
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LENZETTO E A COSA SERVE
Lenzetto è una Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS). Esso contiene
l’ormone femminile estradiolo
del gruppo degli estrogeni. Lenzetto è usato nelle donne in
post-menopausa da almeno 6 mesi dopo
il loro ultimo ciclo naturale.
Lenzetto può anche essere utilizzato nelle donne che hanno subito la
rimozione chirurgica delle
ovaie, dal momento che ciò causa menopausa istantanea.
Lenzetto è una soluzione spray che contiene piccole quantità di un
medicinale chiamato estradiolo.
Quando viene spruzzato sulla pelle secondo le istruzioni, esso passa
attraverso la pelle nel suo flusso
sanguigno.
Lenzetto viene usato per:
SOLLIEVO DEI SINTOMI CHE SI VERIFICANO DOPO LA MENOPAUSA
Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotto
dall’organismo della donna si riduce. Ciò
può causare sintomi quali volto, collo e torace accaldati (“vampate
di calore”). Lenzetto allevia
questi sintomi dopo la menopausa. Le verrà prescritto Lenzetto solo
se i suoi sintomi incidono
negativamente in maniera importante sulla sua vita quotidiana.
Le

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lenzetto 1,53 mg/nebulizzazione, spray transdermico, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni nebulizzazione rilascia 90 microlitri di spray transdermico,
soluzione, contenente 1,53 mg di estradiolo
(equivalente a 1,58 mg di estradiolo emiidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray transdermico, soluzione.
La soluzione è trasparente, da incolore a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da deficienza
estrogenica nelle donne in
postmenopausa (nelle donne ad almeno 6 mesi dall’ultima mestruazione
o in menopausa chirurgica, con o
senza utero).
L’esperienza nelle donne al di sopra dei 65 anni di età è
limitata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Lenzetto viene somministrato una volta al giorno, in monoterapia o
come trattamento sequenziale continuo
(quando viene associato a un progestinico).
Una nebulizzazione predosata viene somministrata una volta al giorno
sulla pelle asciutta e intatta
dell’avambraccio come dose iniziale. La dose può essere aumentata a
due nebulizzazioni predosate al giorno
sull’avambraccio in base alla risposta clinica. L’aumento di dose
deve essere basato sul grado dei sintomi
menopausali della donna e deve essere fatto solo dopo almeno 4
settimane di trattamento continuo con
Lenzetto. La dose massima giornaliera è di 3 nebulizzazioni predosate
(4,59 mg/die) sull’avambraccio.
L’aumento della dose deve essere discusso con il medico. Per le
pazienti che hanno difficoltà ad applicare la
dose prescritta su zone distinte e non sovrapposte dello stesso
avambraccio, Lenzetto può essere applicato
anche in siti sull’avambraccio alterno o dell’interno coscia.
Per l’inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi
postmenopausali, deve essere usata la dose
efficace più bassa per la durata più breve (vedere anche paragrafo
4