Lenvima 10 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lenvatinibum

Disponible depuis:

Eisai Pharma AG

Code ATC:

L01EX08

DCI (Dénomination commune internationale):

lenvatinibum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

lenvatinibum 10 mg ut lenvatinibi mesilas, calcii carbonas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, propylenglycolum, pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Onkologikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-08-19

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Lenvima®
Qu'est-ce que le LENVIMA et quand est-il utilisé?
Quand LENVIMA ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de LENVIMA?
LENVIMA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser LENVIMA?
Quels effets secondaires LENVIMA peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Lenvima?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous LENVIMA? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Lenvima®
Eisai Pharma AG
Qu'est-ce que le LENVIMA et quand est-il utilisé?
Lenvima est un médicament contenant le principe actif lenvatinib. Il
est utilisé, selon prescription du
médecin, pour le traitement:
·des patients adultes atteints d'un cancer de la thyroïde, lorsque
la tumeur ne répond plus au traitement par
l'iode radioactif.
·du cancer des cellules hépatiques (carcinome hépatocellulaire).
DE
IT
·du cancer de la membrane de l'utérus (cancer de l'endomètre) chez
les adultes, en association avec le
pembrolizumab, lorsque le tissu tumoral présente certaines
propriétés, que la tumeur s'est propagée après
avoir été préalablement traitée avec un autre médicament
anticancéreux systémique (administré dans le sang)
et qu'elle ne peut pas être retirée lors d'une intervention
chirurgicale ou traitée par une radiothérapie.
Quand LENVIMA ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au lenvatinib ou à l'un des composants de
Lenvima. Lenvima ne doit pas être pris
pendant la grossesse et l'allaitement.
Quelles

Résumé des caractéristiques du produit

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Lenvima®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Lenvima®
Eisai Pharma AG
Composition
DE
IT
Principe actif:
Lenvatinib.
Excipients:
Contenu de la gélule: carbonate de calcium, mannitol (E421),
cellulose microcristalline,
hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée,
talc. Enveloppe de la gélule:
hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172),
oxyde de fer rouge (E172). Encre pour
impression: gomme laque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de
potassium, propylène glycol (E1520).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules à 4 mg ou 10 mg de lenvatinib (sous forme de mésilate).
Lenvima 4 mg: gélule rouge-jaunâtre marquée «Є» et «LENV 4
mg».
Lenvima 10 mg: gélule rouge-jaunâtre/jaune marquée «Є» et «LENV
10 mg».
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome thyroïdien différencié (DTC)
Lenvima est indiqué dans le traitement des patients atteints de
carcinome thyroïdien différencié, localement
avancé ou métastatique, réfractaire à l'iode radioactif et
progressif.
Carcinome hépatocellulaire (HCC)
Lenvima est indiqué dans le traitement de première intention des
patients atteints de carcinome hépatique
avancé ou non résécable (voir