Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Digoxin

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Limited (8134622)

Code ATC:

C01AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

digoxin

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Digoxin (03308) 0,125 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1978-10-23

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LENOXIN
® MITE 0,125 MG TABLETTEN
Digoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten und wofür werden sie
eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LENOXIN MITE 0,125 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
EINGENOMMEN?
Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten enthalten ein Herzglykosid aus
Digitalis lanata zur Behandlung
von Herzinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen. Eine
Herzrhythmusstörung ist eine
Unregelmäßigkeit des Herzschlags, bei der das Herz einen Herzschlag
aussetzt, unregelmäßig oder
mit einer falschen Geschwindigkeit schlägt. Lenoxin wirkt, indem es
unregelmäßigen Herzschlag
auf einen normalen Rhythmus korrigiert und die Kraft des Herzschlags
stärkt, weswegen es bei
Herzinsuffizienz wirksam ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LENOXIN MITE 0,125 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
NEHMEN SIE LENOXIN MITE 0,125 MG TABLETTEN NICHT EIN BEI
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Digoxin, andere herzwirksame
Glykoside oder
einen der sonstigen Bestandteile,
•
V

Résumé des caractéristiques du produit

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
LENOXIN
 0,25 MG TABLETTEN
LENOXIN
 MITE 0,125 MG TABLETTEN
LENOXIN
 LIQUIDUM
0,05 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lenoxin 0,25 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,25 mg Digoxin.
_Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,125 mg Digoxin.
_Lenoxin Liquidum _
1 ml Lösung zum Einnehmen für Kinder enthält 0,050 mg Digoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Lenoxin 0,25 mg Tabletten_
Eine Filmtablette enthält 95,5 mg Lactose.
_Lenoxin 0,125 mg Tabletten_
Eine Filmtablette enthält 47,8 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Lenoxin 0,25 mg Tabletten_
Weiße, runde Tablette mit Bruchrille und Prägung „DO25“ auf
einer Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite
_Lenoxin mite 0,125 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit Prägung „DO12“ auf der einen
Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite
_ _
_Lenoxin Liquidum_
Klare leuchtend gelbe Lösung zum Einnehmen.
Lösung zum Einnehmen für Kinder
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion).
-
Tachyarrhythmia absoluta bei chronischem
Vorhofflimmern/Vorhofflattern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wegen der geringen therapeutischen Breite von Digoxin ist eine
sorgfältig überwachte Einstellung auf
die individuelle therapeutische Dosis notwendig.
Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf, vom
Alter, von der fettfreien
Körpermasse und von der Eliminationsgeschwindigkeit ab.
_Überwachung: _
Digoxin-Serumkonzentrationen werden wie folgt berechnet:
ng/ml x 1,28 entsprechend nmol/l
Digoxin-Serumspiegel können mittels Radioimmunoassay bestimmt werden.
Die Blutentnahme sollte 6 Stunden oder mehr nach Einnahme der letzten
digoxin-Dosis erfolg