Lenalidomide Teva 10 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lénalidomide Hydraté 12,1 mg - Eq. Lénalidomide 10 mg

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Lenalidomide Hydrochloride Hydrate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Lénalidomide Hydraté 12.1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lenalidomide

Descriptif du produit:

CTI code: 534604-04 - Taille de l'emballage: 21 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003827590 - Code CNK: 4347696 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534604-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534604-02 - Taille de l'emballage: 7 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534604-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 534604-05; 534604-06

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-09-27

Notice patient

Lenalidomide Teva-BSF-afsl-implV23-jun23.docx
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LENALIDOMIDE TEVA 2,5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE TEVA 5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE TEVA 7,5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE TEVA 10 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE TEVA 15 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE TEVA 20 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE TEVA 25 MG GÉLULES
lénalidomide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Lenalidomide Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lenalidomide Teva?
3.
Comment prendre Lenalidomide Teva?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lenalidomide Teva?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE LENALIDOMIDE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LENALIDOMIDE TEVA
Lenalidomide Teva contient la substance active « lénalidomide ». Il
appartient à un groupe de médicaments
qui modifient le fonctionnement de votre système immunitaire.
DANS QUELS CAS LENALIDOMIDE TEVA EST-IL UTILISÉ ?
Lenalidomide Teva est utilisé chez les patients adultes dans le
traitement

du myélome multiple.

des syndromes myélodysplasiques

du lymphome à cellules du manteau

du lymphome folliculaire
MYÉLOME MULTIPLE
Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de
cellules sanguines appelé

Résumé des caractéristiques du produit

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lenalidomide Teva 2,5 mg gélules
Lenalidomide Teva 5 mg gélules
Lenalidomide Teva 7,5 mg gélules
Lenalidomide Teva 10 mg gélules
Lenalidomide Teva 15 mg gélules
Lenalidomide Teva 20 mg gélules
Lenalidomide Teva 25 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lenalidomide Teva 2,5 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de lénalidomide hydraté
équivalant à 2,5 mg du lénalidomide.
Lenalidomide Teva 5 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de lénalidomide hydraté
équivalant à 5 mg du lénalidomide.
Lenalidomide Teva 7,5 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de lénalidomide hydraté
équivalant à 7,5 mg du lénalidomide.
Lenalidomide Teva 10 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de lénalidomide hydraté
équivalant à 10 mg du lénalidomide.
Lenalidomide Teva 15 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de lénalidomide hydraté
équivalant à 15 mg du lénalidomide.
Lenalidomide Teva 20 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de lénalidomide hydraté
équivalant à 20 mg du lénalidomide.
Lenalidomide Teva 25 mg gélules
Chaque gélule contient du chlorhydrate de lénalidomide hydraté
équivalant à 25 mg du lénalidomide.
Excipient à effet notoire :
Lenalidomide Teva 2,5 mg gélules:
Chaque gélule contient 0,5 mg de sodium.
Lenalidomide Teva 5 mg gélules:
Chaque gélule contient 0,5 mg de sodium.
Lenalidomide Teva 7,5 mg gélules:
Chaque gélule contient 0,67 mg de sodium.
Lenalidomide Teva 10 mg gélules:
Chaque gélule contient 0,9 mg de sodium.
Lenalidomide Teva 15 mg gélules:
Chaque gélule contient 1,35 mg de sodium.
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Lenalidomide Teva 20 mg gélules:
Chaque gélule contient 1,80 mg de sodium.
Lenalidomide Teva 25 mg gélules:
Chaque gélule contient 2,25 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1