Lenalidomide Sandoz 15 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lénalidomide 15 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Lenalidomide

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Lénalidomide 15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lenalidomide

Descriptif du produit:

CTI code: 558222-10 - Taille de l'emballage: 42 (42 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421053352 - Code CNK: 4369492 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-05 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-06 - Taille de l'emballage: 7 (7 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-07 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-08 - Taille de l'emballage: 21 (21 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 558222-09 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-04-08

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 20 MG GÉLULES
LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG GÉLULES
lénalidomide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Lenalidomide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lenalidomide Sandoz ?
3.
Comment prendre Lenalidomide Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lenalidomide Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LENALIDOMIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE LENALIDOMIDE SANDOZ ?
Lenalidomide Sandoz contient la substance active « lénalidomide ».
Il appartient à un groupe de
médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système
immunitaire.
DANS QUELS CAS LENALIDOMIDE SANDOZ EST-IL UTILISÉ ?
Lenalidomide Sandoz est utilisé chez les patients adultes dans le
traitement

du myélome multiple

des syndromes myélodysplasiques

du lymphome à cellules du manteau

du lymphome folliculaire.
MYÉLOME MULTIPLE
Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de
cellules sanguines appelées
plasmocytes. Ces cellul

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lenalidomide Sandoz 2,5 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 5 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 7,5 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 10 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 15 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 20 mg gélules
Lenalidomide Sandoz 25 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 33,2 mg de lactose.
Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 66,4 mg de lactose.
Chaque gélule contient 7,5 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 99,7 mg de lactose.
Chaque gélule contient 10 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 132,9 mg de lactose.
Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 199,3 mg de lactose.
Chaque gélule contient 20 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 265,8 mg de lactose.
Chaque gélule contient 25 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
Chaque gélule contient 332,2 mg de lactose.
2
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
_2,5 mg gélules :_
Un corps blanc opaque et un opercule opaque vert à vert clair,
mesurant environ 14,3 mm de long, et
portant l’inscription « L9NL » et « 2,5 ».
_5 mg gélules :_
Un corps blanc opaque et un opercule blanc opaque, mesurant environ
18,0 mm de long, et portant
l’inscription « L9NL » et « 5 ».
_7,5 mg gélules :_
Un corps blanc opaque et un opercule jaune opaque, mesurant environ
18,0 mm de long, et portant
l’inscription « L9NL » et « 7,5 ».
_10 mg gélules :_
Un corps jaune opaque et un opercule opaque vert à vert clair,
mesurant environ 21,7 mm de long, et
portant l’inscription « L9NL » et « 10 ».
_15 mg gélules :_
Un corps blanc opaque et un opercule opaque bleu à bleu clair,
mesurant environ 21,7 mm