Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lenalidomid
Newbury Pharmaceuticals AB
L04AX04
lenalidomide
15 mg
Kapsel, hård
lenalidomid 15 mg Aktiv substans; allurarött AC Hjälpämne; tartrazin Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 21 kapslar; Blister, 21 x 1 kapslar (endos)
Godkänd
2022-03-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LENALIDOMIDE NEWBURY 5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE NEWBURY 10 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE NEWBURY 15 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE NEWBURY 25 MG HÅRDA KAPSLAR lenalidomid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lenalidomide Newbury är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomide Newbury 3. Hur du tar Lenalidomide Newbury 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lenalidomide Newbury ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LENALIDOMIDE NEWBURY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LENALIDOMIDE NEWBURY ÄR Lenalidomide Newbury innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid” och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemets funktion. VAD LENALIDOMIDE NEWBURY ANVÄNDS FÖR Lenalidomide Newbury används till vuxna mot: - Multipelt myelom - Myelodysplastiskt syndrom - Mantelcellslymfom - Follikulärt lymfom MULTIPELT MYELOM Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat. Detta kan skada skelettet och njurarna. Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara ”svar”. Nydiagnostiserat multipelt myelom – hos patienter som har genomgått en benmärgstransplantation Lenalidomid Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lenalidomide Newbury 5 mg hårda kapslar Lenalidomide Newbury 10 mg hårda kapslar Lenalidomide Newbury 15 mg hårda kapslar Lenalidomide Newbury 25 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lenalidomide Newbury 5 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid. Hjälpämnen med känd effekt Varje kapsel innehåller 107 mg laktos och 0,0277 mg para-orange (E110). Lenalidomide Newbury 10 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid. Hjälpämnen med känd effekt Varje kapsel innehåller 214 mg laktos, 0,0436 mg tartrazin (E102), 0,0119 mg para-orange (E110) och 0,0153 mg allurarött AC (E129). Lenalidomide Newbury 15 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid. Hjälpämnen med känd effekt Varje kapsel innehåller 120 mg laktos, 0,0032 mg tartrazin (E102) och 0,0058 mg allurarött AC (E129). Lenalidomide Newbury 25 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid. Hjälpämnen med känd effekt Varje kapsel innehåller 200 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. Lenalidomide Newbury 5 mg hårda kapslar Grön, ogenomskinlig överdel och ljusbrun, ogenomskinlig underdel, kapselstorlek 2, 18-19 mm, märkt med svart bläck med ”LP” på överdelen och ”638” på underdelen och fyllda med vitt pulver. Lenalidomide Newbury 10 mg hårda kapslar Gul, ogenomskinlig överdel och grå, ogenomskinlig underdel, kapselstorlek 0, 21-22 mm, märkt med svart bläck med ”LP” på överdelen och ”639” på underdelen och fyllda med vitt pulver. Lenalidomide Newbury 15 mg hårda kapslar Brun, ogenomskinlig överdel och grå, ogenomskinlig underdel, kapselstorlek 2, 18-19 mm, märkt med svart bläck med ”LP” på överdelen och ”640” på underdelen och fyllda med vitt pulver. 2 Lenalidomide Newbury 25 mg hårda kapslar Vit, ogenomskinlig överdel och vit, ogenomskinlig underdel, kapselstorlek 0, 21-22 mm, märkt med svart bläck me Lire le document complet