LENALIDOMIDE GRINDEKS 5MG Tvrdá tobolka

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

3207 LENALIDOMID S CHLORIDEM AMONNÝM

Disponible depuis:

AS GRINDEKS, Riga Array

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

3207 LENALIDOMID S CHLORIDEM AMONNÝM

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Tvrdá tobolka

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

LENALIDOMID

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0228299 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228300 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2020-01-14

Notice patient

1
Sp. zn. sukls192333/2021
a k sp. zn. sukls274898/2021, sukls14431/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LENALIDOMIDE GRINDEKS 2,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GRINDEKS 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GRINDEKS 7,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GRINDEKS 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GRINDEKS 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
lenalidomidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Lenalidomide Grindeks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lenalidomide Grindeks
užívat
3.
Jak se Lenalidomide Grindeks užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Lenalidomide Grindeks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LENALIDOMIDE GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE LENALIDOMIDE GRINDEKS
Lenalidomide Grindeks obsahuje léčivou látku “lenalidomid”.
Tento léčivý přípravek patří ke skupině
léků, které ovlivňují činnost imunitního systému.
K ČEMU SE LENALIDOMIDE GRINDEKS POUŽÍVÁ
Lenalidomide Grindeks se používá u dospělých k léčbě
•
mnohočetného myelomu;
•
folikulárního lymfomu.
MNOHOČETNÝ MYELOM
Mnohočetný myelom je typ zhoubného nádorového onemocnění,
které postihuje ur

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls192333/2021
a k sp. zn. sukls274898/2021, sukls14356/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum
odpovídající lenalidomidum 2,5 mg.
_ _
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 20 mg laktózy (bezvodé).
Lenalidomide Grindeks 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum
odpovídající lenalidomidum 5 mg.
_ _
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 39 mg laktózy (bezvodé).
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum
odpovídající lenalidomidum 7,5 mg.
_ _
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 59 mg laktózy (bezvodé).
Lenalidomide Grindeks 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum
odpovídající lenalidomidum 10 mg.
_ _
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 79 mg laktózy (bezvodé).
Lenalidomide Grindeks 15 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum
odpovídající lenalidomidum 15 mg.
_ _
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 118 mg laktózy (bezvodé).
Lenalidomide Grindeks 20 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum
odpovídající lenalidomidum 20 mg.
_ _
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka obsahuje 157 mg laktózy (bezvodé).
Lenalidomide Grindeks 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum et ammonii chloridum
odpovídající lenalidomidum 25 mg.
_ _
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tobolka