LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 15MG Tvrdá tobolka

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

17180 LENALIDOMID

Disponible depuis:

Gedeon Richter Plc., Budapešť MAĎARSKO

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

17180 LENALIDOMID

Dosage:

15MG

forme pharmaceutique:

Tvrdá tobolka

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Domaine thérapeutique:

LENALIDOMID

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0254488 Velikost balení: 21 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2022-01-06

Notice patient

Stránka 1 z 15
Sp. zn. sukls44097/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 2,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 7,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 15 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
lenalidomidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lenalidomide Gedeon Richter a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lenalidomide Gedeon Richter užívat
3.
Jak se přípravek Lenalidomide Gedeon Richter užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lenalidomide Gedeon Richter uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER
Přípravek Lenalidomide Gedeon Richter obsahuje léčivou látku
„lenalidomid“. Tento léčivý přípravek
patří ke skupině léků, které ovlivňují činnost imunitního
systému (obranyschopnost).
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK LENALIDOMIDE GEDEON RICHTER POUŽÍVÁ
Přípravek Lenalidomide Gedeon Richter se použív

Résumé des caractéristiques du produit

Stránka 1 z 69
Sp. zn. sukls44097/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg tvrdé tobolky
Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lenalidomide Gedeon Richter 2,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 53,5 mg laktosy a 0,0274 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 107 mg laktosy a 0,0277 mg oranžové žluti SY
(E 110).
Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 7,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 160,5 mg laktosy a 0,023 mg oranžové žluti
SY (E 110).
Lenalidomide Gedeon Richter 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 214 mg laktosy, 0,0436 mg tartrazinu (E 102),
0,0119 mg oranžové žluti SY (E
110) a 0,0153 mg červeně Allura AC (E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 15 mg tvrdé tobolky
Stránka 2 z 69
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 120 mg laktosy, 0,0032 mg tartrazinu (E 102) a
0,0058 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 160 mg laktosy, a 0,0011 mg červeně Allura AC
(E 129).
Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tobolka obsahuje 200 mg laktosy
Úplný se