Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lénalidomide 15 mg

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Lenalidomide

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Lénalidomide 15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lenalidomide

Descriptif du produit:

CTI code: 591697-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591697-02 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-11-03

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg, gélules
lénalidomide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Lenalidomide Fresenius Kabi et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lenalidomide Fresenius Kabi ?
3.
Comment prendre Lenalidomide Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lenalidomide Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Lenalidomide Fresenius Kabi contient la substance active «
lénalidomide ». Ce médicament appartient
à un groupe de médicaments qui modifient le fonctionnement de votre
système immunitaire.
Lenalidomide Fresenius Kabi est utilisé chez les patients adultes
dans le traitement :

du myélome multiple

des syndromes myélodysplasiques

du lymphome à cellules du manteau

du lymphome folliculaire
MYÉLOME MULTIPLE
Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain t

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 7,5 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg, gélules
Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg, gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide.
Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.
Chaque gélule contient 7,5 mg de lénalidomide.
Chaque gélule contient 10 mg de lénalidomide.
Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide.
Chaque gélule contient 20 mg de lénalidomide.
Chaque gélule contient 25 mg de lénalidomide.
Excipient à effet notoire
:
Chaque gélule contient 33,2 mg de lactose.
Chaque gélule contient 66,4 mg de lactose.
Chaque gélule contient 99,7 mg de lactose.
Chaque gélule contient 132,9 mg de lactose.
Chaque gélule contient 199,3 mg de lactose.
Chaque gélule contient 265,8 mg de lactose.
Chaque gélule contient 332,2 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule composée d’un corps opaque blanc et d’une tête opaque
verte à vert clair, d’une longueur
d’environ 14,3 mm, comportant les mentions « L9NL » et « 2,5 ».
Gélule composée d’un corps opaque blanc et d’une tête opaque
blanche, d’une longueur d’environ
18 mm, comportant les mentions « L9NL » et « 5 ».
Gélule composée d’un corps opaque blanc et d’une tête opaque
jaune, d’une longueur d’environ
18 mm, comportant les mentions « L9NL » et « 7,5 ».
Gélule composée d’un corps opaque jaune et d’une tête opaque
verte à vert clair, d’une longueur
d’environ 21,7 mm, comportant les mentions « L9NL » et « 10 ».
Gélule composée d’un corps opaque blanc et d’une tête opaque
bleue à bleu clair, d’une longueur
d’environ 21,7 mm, comportant les mentions « L9NL » et « 15 ».
Gélule composée d’un corps opaque bleu à bleu