Lenalidomide EG 2.5 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lénalidomide 2,5 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

Lenalidomide

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Lénalidomide 2.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lenalidomide

Descriptif du produit:

CTI code: 569626-02 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569626-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569626-04 - Taille de l'emballage: 21 (21 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581009891 - Code CNK: 4426755 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 569626-03 - Taille de l'emballage: 7 (7 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-08-21

Notice patient

2
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Lenalidomide EG 2,5 mg gélules
Lenalidomide EG 5 mg gélules
Lenalidomide EG 7,5 mg gélules
Lenalidomide EG 10 mg gélules
Lenalidomide EG 15 mg gélules
Lenalidomide EG 20 mg gélules
Lenalidomide EG 25 mg gélules
lénalidomide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Lenalidomide EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lenalidomide EG
3.
Comment prendre Lenalidomide EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lenalidomide EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LENALIDOMIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lenalidomide EG contient la substance active « lénalidomide ». Il
appartient à un groupe de
médicaments qui modifient le fonctionnement de votre système
immunitaire.
DANS QUEL CAS LENALIDOMIDE EG EST-IL UTILISÉ ?
Lenalidomide EG est utilisé chez les patients adultes dans le
traitement :
-
du myélome multiple
-
des syndromes myélodysplasiques
-
du lymphome à cellules du manteau
-
du lymphome folliculaire
MYÉLOME MULTIPLE
Le myélome multiple est un type de cancer touchant un certain type de
cellules sanguines, appelées
plasmocytes. Ces cellules s’accumulent dans la moelle osseuse et se
multiplient, devenant incontrôlées.
Cela peut entraîner une atteinte d

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lenalidomide EG 2,5 mg gélules
Lenalidomide EG 5 mg gélules
Lenalidomide EG 7,5 mg gélules
Lenalidomide EG 10 mg gélules
Lenalidomide EG 15 mg gélules
Lenalidomide EG 20 mg gélules
Lenalidomide EG 25 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lenalidomide EG 2,5 mg gélules
Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide.
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 53,5 mg de lactose et 0,0274 mg de rouge
allura AC (E129).
Lenalidomide EG 5 mg gélules
Chaque gélule contient 5 mg de lénalidomide.
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 107 mg de lactose et 0,0277 mg de jaune
orangé S (E110).
Lenalidomide EG 7,5 mg gélules
Chaque gélule contient 7,5 mg de lénalidomide.
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 160,5 mg de lactose et 0,023 mg de jaune
orangé S (E110).
Lenalidomide EG 10 mg gélules
Chaque gélule contient 10 mg de lénalidomide.
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 214 mg de lactose, 0,0436 mg de tartrazine
(E102), 0,0119 mg de jaune orangé
S (E110) et 0,0153 mg de rouge allura AC (E129).
Lenalidomide EG 15 mg gélules
Chaque gélule contient 15 mg de lénalidomide.
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 120 mg de lactose, 0,0032 mg de tartrazine
(E102) et 0,0058 mg de rouge
allura AC (E129).
Lenalidomide EG 20 mg gélules
Chaque gélule contient 20 mg de lénalidomide.
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 160 mg de lactose et 0,0011 mg de rouge allura
AC (E129).
Lenalidomide EG 25 mg gélules
Chaque gélule contient 25 mg de lénalidomide.
Excipients à effet notoire:
Chaque gélule contient 200 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Résumé des caractéristiques du produit
2
Gélules.
Lenalidomide EG 2,5 mg gélules
Gélule dotée d’une coiffe opaque bleu foncé et d’un corps
opaque orange clair, de taille N°4, de
1415