LENALIDOMIDA KERN PHARMA 7,5 MG CAPSULAS DURAS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LENALIDOMIDA

Disponible depuis:

KERN PHARMA S.L.

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

LENALIDOMIDE

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

CÁPSULA DURA

Composition:

LENALIDOMIDA 7,5 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

21 cápsulas

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Lenalidomida

Descriptif du produit:

LENALIDOMIDA KERN PHARMA 7,5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 249021000140105 - 249031000140108

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2020-10-02

Notice patient

1 de 15
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 2,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 7,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA KERN PHARMA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lenalidomida Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Kern Pharma
3.
Cómo tomar Lenalidomida Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lenalidomida Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA KERN PHARMA
Lenalidomida Kern Pharma contiene el principio activo
“lenalidomida”. Este medicamento pertenece a un
grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema
inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA KERN PHARMA
Este medicamento se utiliza en adultos para:
-
Mieloma múltiple
-
Síndromes mielodisplásicos (SMD)
-
Linfoma de células del manto (LCM)
-
Linfoma folicular
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera d

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 72
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 2,5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 53,5 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 107 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 7,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 7,5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 160,5 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 10 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 214 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 15 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 15 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 120 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 20 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 20 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 160 mg de lactosa
Lenalidomida Kern Pharma 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 25 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 200 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura (Cápsula).
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Lenalidomida Kern Pharma 2,5 mg cápsulas duras
Cápsulas opacas con tapa de color azul oscuro y cuerpo opaco de color
naranja claro, tamaño de la cubierta
de la cápsula No.4, 14-15 mm, marcadas en tinta negra con “LP” en
la tapa y “637” en el cuerpo y con un
polvo blanco en su interior.
L