Lenalidomid-Teva 5 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lenalidomidum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

lenalidomidum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

lenalidomidum 5 mg à lenalidomidi hydrochloridum monohydricum, de la silice colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum seulement liés corresp. sodium 0,012 mg, talc, Kapselhülle: gélatine, E-171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solution de 30 à travers les centaines de E-172 (noir), kalii hydroxidum, pour une petite boîte.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Onkologikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2019-11-05

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres
personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Lenalidomid-Teva, Gélules
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que le Lenalidomid-Teva et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Lenalidomid-Teva contient l'agent actif le lénalidomide. Celui-ci
influence certaines cellules et
substances du système immunitaire et inhibe ainsi la formation de
cellules sanguines cancéreuses.
Lenalidomid-Teva est administré seul ou en association avec d'autres
médicaments chez les patients
souffrant d'un myélome multiple (un cancer caractérisé par la
prolifération massive de certaines cellules
dans la moelle osseuse).
Lenalidomid-Teva en monothérapie est instauré pour traiter les
patients adultes souffrant d'un myélome
multiple, chez qui une greffe de moelle osseuse a été réalisée.
Lenalidomid-Teva est instauré en association avec le bortézomib
(appelé un inhibiteur du protéasome) et
la dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) pour le
traitement des patients adultes chez qui
un myélome multiple a été récemment diagnostiqué.
Pour les patients chez qui un myélome multiple a été récemment
diagnostiqué et qui ne peuvent pas
recevoir une greffe de moelle osseuse, il existe deux types de
traitement:
·Le premier type de traitement consiste à administrer
Lenalidomid-Teva en association avec un
médicament anti-inflammatoire appelé «dexaméthasone».
·Le second type de traitement consiste à administrer
Lenalidomid-Teva en association avec un
médicament de chimiothérapie appelé «melphalan» et avec un
médicament qui agit comme un
suppresseur du système immunitaire appelé «prednisone». Vous
prendrez ces autres mé

Résumé des caractéristiques du produit

Lenalidomid-Teva, gélules
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Lenalidomid-Teva 2,5 mg: 2,5 mg de lénalidomide sous forme de
chlorhydrate de lénalidomide
monohydraté.
Lenalidomid-Teva 5 mg: 5 mg de lénalidomide sous forme de
chlorhydrate de lénalidomide
monohydraté.
Lenalidomid-Teva 7,5 mg: 7,5 mg de lénalidomide sous forme de
chlorhydrate de lénalidomide
monohydraté.
Lenalidomid-Teva 10 mg: 10 mg de lénalidomide sous forme de
chlorhydrate de lénalidomide
monohydraté.
Lenalidomid-Teva 15 mg: 15 mg de lénalidomide sous forme de
chlorhydrate de lénalidomide
monohydraté.
Lenalidomid-Teva 20 mg: 20 mg de lénalidomide sous forme de
chlorhydrate de lénalidomide
monohydraté.
Lenalidomid-Teva 25 mg: 25 mg de lénalidomide sous forme de
chlorhydrate de lénalidomide
monohydraté.
Excipients
Contenu des gélules:
Dioxyde de silicium hautement dispersé, cellulose microcristalline
(type 301), croscarmellose sodique
de type A, talc.
Enveloppe des gélules:
Lenalidomid-Teva 2.5 mg: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172) et carmin
indigo (E132).
Lenalidomid-Teva 5 mg: gélatine et dioxyde de titane (E171).
Lenalidomid-Teva 7.5 mg: gélatine, dioxyde de titane (E171) et oxyde
de fer jaune (E172).
Lenalidomid-Teva 10 mg: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172) et carmin
indigo (E132).
Lenalidomid-Teva 15 mg: gélatine, dioxyde de titane (E171) et carmin
indigo (E132).
Lenalidomid-Teva 20 mg: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172) et carmin
indigo (E132).
Lenalidomid-Teva 25 mg: gélatine et dioxyde de titane (E171).
Encre d'impression:
Gomme laque, propylèneglycol, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de
potassium et solution
d'ammoniaque concentrée.
Lenalidomid-Teva 2,5 mg et 5 mg contiennent au maximum 0,012 mg de
sodium.
Lenalidomid-Teva 7,5 mg contient au maximum 0,018 mg de sodium.
Lenalidomid-Teva 10 mg contient au maximum 0,024 mg de sodium.
Lenalidomid-Teva 15 mg contient au maximum 0,036 mg de sodium.
Lenalidomid-Teva 20 mg