Lenalidomid Spirig HC 25 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lenalidomidum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

lenalidomidum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

lenalidomidum 25 mg, lactosum 200 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 1.08 mg, magnesii stearas, gelatina, E 171, aqua purificata, pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Onkologikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-04-01

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Information destinée aux patients
Lénalidomide Spirig HC®
Qu'est-ce que Lénalidomide Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Quand Lénalidomide Spirig HC ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Lénalidomide Spirig HC?
Lénalidomide Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
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Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Lénalidomide Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Lénalidomide Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Lénalidomide Spirig HC contient l'agent actif le lénalidomide.
Celui-ci influence certaines cellules et
substances du système immunitaire et inhibe ainsi la formation de
cellules sanguines cancéreuses.
Lénalidomide Spirig HC est administré seul ou en association avec
d'autres médicaments chez les patients
souffrant d'un myélome mult

Résumé des caractéristiques du produit

Lénalidomide Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Lénalidomide.
Excipients
Gélule 2,5 mg
Lactose 53,5 mg, cellulose microcristalline, gélatine, croscarmellose
sodique correspondant à 0.26 mg
(0.011 mmol) de sodium, stéarate de magnésium, E171 (dioxyde de
titane), E133 (bleu brillant), E172
(oxyde de fer jaune), E129 (rouge allura) 0,027 mg, E127
(érythrosine), E172 (oxyde de fer rouge).
Gélule 5 mg
Lactose 107 mg, cellulose microcristalline, gélatine, croscarmellose
sodique correspondant à 0.52 mg
(0.023 mmol) de sodium, stéarate de magnésium, E171 (dioxyde de
titane), E172 (oxyde de fer jaune),
E133 (bleu brillant), E172 (oxyde de fer rouge), E110 (jaune orangé
S) 0.028 mg, E172 (oxyde de fer
noir).
Gélule 7,5 mg
Lactose 160,5 mg, cellulose microcristalline, gélatine,
croscarmellose sodique correspondant à 0.79 mg
(0.034 mmol) de sodium, stéarate de magnésium, E171 (dioxyde de
titane), E127 (érythrosine), E110
(jaune orangé S) 0.023 mg, E133 (bleu brillant).
Gélule 10 mg
Lactose 214 mg, cellulose microcristalline, gélatine, croscarmellose
sodique correspondant à 1.05 mg
(0.046 mmol) de sodium, stéarate de magnésium, E171 (dioxyde de
titane), E 102 (tartrazine) 0.044 mg,
E129 (rouge allura) 0.015 mg, E133 (bleu brillant), E110 (jaune
orangé S) 0.012 mg.
Gélule 15 mg
Lactose 120 mg, cellulose microcristalline, gélatine, croscarmellose
sodique correspondant à 0.63 mg
(0.027 mmol) de sodium, stéarate de magnésium, E171 (dioxyde de
titane), E172 (oxyde de fer jaune),
E172 (oxyde de fer rouge), E172 (oxyde de fer noir), E129 (rouge
allura) 0,006 mg, E133 (bleu brillant),
E 102 (tartrazine) 0,003 mg.
Gélule 20 mg
Lactose 160 mg, cellulose microcristalline, gélatine, croscarmellose
sodique correspondant à 0.84 mg
(0.037 mmol) de sodium, stéarate de magnésium, E171 (dioxyde de
titane), E172 (oxyde de fer rouge),
E172 (oxyde de fer jaune), E129 (rouge allura) 0,001 mg, E133 (bleu
brillant).
Gélule 25 mg
Lactose 200 mg, cellulose microcristalline, gélatine, ea