Lenalidomid Devatis 2.5 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lenalidomidum

Disponible depuis:

Devatis AG

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

lenalidomidum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

lenalidomidum 2.5 mg, lactosum 20.0 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.204 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 132, titanii dioxidum, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Onkologikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-01-12

Notice patient

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Lénalidomide Devatis, gélules
Qu’est-ce que Lénalidomide Devatis et quand doit-il être utilisé
?
Quand Lénalidomide Devatis ne doit-il pas être pris
?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Lénalidomide Devatis
?
Lénalidomide Devatis peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement
?
Comment utiliser Lénalidomide Devatis
?
Quels effets secondaires Lénalidomide Devatis peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Lénalidomide Devatis
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Lénalidomide Devatis
? Quels sont les emballages à disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en août 2022 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Lénalidomide Devatis, gélules
Qu’est-ce que Lénalidomide Devatis et quand doit-il être utilisé
?
Selon prescription du médecin.
Lénalidomide Devatis contient l'agent actif le lénalidomide.
Celui-ci influence certaines cellules et
substances du système immunitaire et inhibe ainsi la formation de
cellules sanguines cancéreuses.
Lénalidomide Devatis est administré seul ou en association avec
d'autres médicaments chez les patients
souffrant d'un myélome multiple (un cancer carac

Résumé des caractéristiques du produit

Lénalidomide Devatis, gélules
Composition
Principes actifs
Lénalidomide.
Excipients
Lactose anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
stéarate de magnésium.
Enveloppe des gélules: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172) (uniquement pour
les gélules de 2,5 mg, de 7,5 mg, de 10 mg et de 20 mg), indigotine
(E132) (uniquement pour les gélules
de 2,5 mg, de 10 mg, de 15 mg et de 20 mg).
Encre d'impression: oxyde de fer noir (E172), gomme laque, propylène
glycol, solution d’ammoniaque
concentrée, hydroxyde de potassium.
Dosage
Gélule
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lactose 20 mg
40 mg
60 mg
80 mg
120 mg
160 mg
200 mg
Sodium Max. 0,2 mg Max. 0,4 mg Max. 0,6 mg Max. 0,8 mg Max. 1,2 mg
Max. 1,6 mg Max. 2,0 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 2,5 mg, de 5 mg, de 7,5 mg, de 10 mg, de 15 mg, de 20 mg
et de 25 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Lénalidomide Devatis en association avec le bortézomib et la
dexaméthasone est indiqué chez les
patients adultes pour le traitement du myélome multiple non
préalablement traité.
Lénalidomide Devatis est indiqué pour le traitement d'entretien du
myélome multiple chez les patients
adultes après une autogreffe de cellules souches.
Lénalidomide Devatis en association avec la dexaméthasone ou
Lénalidomide Devatis en association
avec le melphalan et la prednisone, respectivement suivi d'un
traitement d'entretien par Lénalidomide
Devatis, est indiqué pour le traitement du myélome multiple non
préalablement traité chez les patients
adultes non éligibles à une greffe.
Lénalidomide Devatis, en association avec la dexaméthasone, est
indiqué pour le traitement des patients
souffrant d'un myélome multiple qui ont déjà reçu au moins un
traitement médicamenteux
antérieurement.
Lénalidomide Devatis est indiqué pour le traitement des patients qui
présentent une anémie dépendante
de transfusion à la suite d'un syndrome myélodysplasique avec un
risque faib