Lenalidomid Cipla 10 mg Hartkapseln

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Disponible depuis:

Cipla Europe NV (8154263)

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Hartkapsel

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zurückgenommen

Date de l'autorisation:

2023-06-06

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENALIDOMID CIPLA 5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID CIPLA 10 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID CIPLA 15 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID CIPLA 20 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID CIPLA 25 MG HARTKAPSELN
Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid Cipla beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid Cipla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENALIDOMID CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENALIDOMID CIPLA?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses
Arzneimittel gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems
beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID CIPLA ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen mit multiplem
Myelom.
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen
bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und
teilen sich unkontrolliert.
Dadurch können die Knochen und Nieren geschädigt werden.
Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden.
Allerdings können die Anzeichen
und Symptome sta

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenalidomid Cipla 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid Cipla 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid Cipla 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid Cipla 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid Cipla 25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lenalidomid Cipla 5 mg Hartkapseln
Jede 5 mg Hartkapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
Lenalidomid Cipla 10 mg Hartkapseln
Jede 10 mg Hartkapsel enthält 10 mg Lenalidomid.
Lenalidomid Cipla 15 mg Hartkapseln
Jede 15 mg Hartkapsel enthält 15 mg Lenalidomid.
Lenalidomid Cipla 20 mg Hartkapseln
Jede 20 mg Hartkapsel enthält 20 mg Lenalidomid.
Lenalidomid Cipla 25 mg Hartkapseln
Jede 25 mg Hartkapsel enthält 25 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lenalidomid Cipla 5 mg Hartkapseln
Jede 5 mg Hartkapsel enthält 147 mg Lactose (als wasserfreie
Lactose).
Lenalidomid Cipla 10 mg Hartkapseln
Jede 10 mg Hartkapsel enthält 294 mg Lactose (als wasserfreie
Lactose).
Lenalidomid Cipla 15 mg Hartkapseln
Jede 15 mg Hartkapsel enthält 120 mg Lactose (als wasserfreie
Lactose).
Lenalidomid Cipla 20 mg Hartkapseln
Jede 20 mg Hartkapsel enthält 160 mg Lactose (als wasserfreie
Lactose).
Lenalidomid Cipla 25 mg Hartkapseln
Jede 25 mg Hartkapsel enthält 200 mg Lactose (als wasserfreie
Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Lenalidomid Cipla 5 mg Hartkapseln
Weißes bis beigefarbenes Pulver, abgefüllt in Hartgelatine-Kapseln
der Größe 2 mit weißem
Kapselunterteil und weißem Kapseloberteil, mit dem Aufdruck „Cipla
5 mg“ in schwarzer Tinte auf
dem Kapseloberteil. Versiegelte Länge: 18 mm.
Lenalidomid Cipla 10 mg Hartkapseln
Weißes bis beigefarbenes Pulver, abgefüllt in Hartgelatine-Kapseln
der Größe 0 mit hellgelbem
Kapselunterteil und blaugrünem Kapseloberteil, mit dem Aufdruck
„Cipla 10 mg“ in schwarzer Tinte
auf dem Kapseloberteil. Versiegelte Länge: 21,70 mm.
Lenalidomid Cipla 15 mg Hartkapseln
Weißes bis beigefarbenes Pulver, abgefüllt i