Lenalidomid BMS 10 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lenalidomidum

Disponible depuis:

Bristol-Myers Squibb SA

Code ATC:

L04AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

lenalidomidum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

lenalidomidum 10 mg, lactosum 294 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.8 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Onkologikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-06-14

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Lenalidomid BMS
Bristol-Myers Squibb SA
Qu'est-ce que le Lenalidomid BMS et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Lenalidomid BMS contient l'agent actif le lénalidomide. Celui-ci
influence certaines cellules et
substances du système immunitaire et inhibe ainsi la formation de
cellules sanguines cancéreuses.
Lenalidomid BMS est administré seul ou en association avec d'autres
médicaments chez les patients
souffrant d'un myélome multiple (un cancer caractérisé par la
prolifération massive de certaines cellules
dans la moelle osseuse).
Lenalidomid BMS en monothérapie est instauré pour traiter les
patients adultes souffrant d'un myélome
multiple, chez qui une greffe de moelle osseuse a été réalisée.
Lenalidomid BMS est instauré en association avec le bortézomib
(appelé un inhibiteur du protéasome) et
la dexaméthasone (un médicament anti-inflammatoire) pour le
traitement des patients adultes chez qui
un myélome multiple a été récemment diagnostiqué.
Pour les patients chez qui un myélome multiple a été récemment
diagnostiqué et qui ne peuvent pas
recevoir une greffe de moelle osseuse, il existe deux types de
traitement:
·Le premier type de traitement consiste à administrer Lenalidomid
BMS en association avec un
médicament anti-inflammatoire appelé «dexaméthasone».
·Le second type de traitement consiste à administrer Lenalidomid BMS
en association avec un
médicament de chimiothérapie appelé «melphalan» et avec un
médicament qui agit comme un
suppresseur du système immunitaire appelé «prednisone». Vous
prendrez ces autres médicaments

Résumé des caractéristiques du produit

Lenalidomid BMS
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principes actifs
Lenalidomidum.
Excipients
Dosage
Gélules
2,5 mg
5 mg
7,5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
25 mg
Lactose
(sous forme de lactose
anhydre)
73,5 mg 147,0 mg 144,5 mg 294,0 mg 289,0 mg 244,5 mg 200,0 mg
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, croscarmellose
sodique.
Enveloppe des gélules; gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer
(uniquement pour les gélules de 2,5 mg,
de 7,5 mg, de 10 mg et de 20 mg), carmin indigo E132 (uniquement pour
les gélules de 2,5 mg, de 10
mg, de 15 mg et de 20 mg).
Encre d'impression: gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer noir,
hydroxyde de potassium. Une
capsule dure contient au maximum 0,2 mg (capsules dures 2,5 mg) ou au
maximum 0,4 mg (capsules
dures 5 mg et 7,5 mg) ou au maximum 0,8 mg (capsules dures 10 mg, 15
mg, 20 mg et 25 mg) de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 2,5 mg, de 5 mg, de 7,5 mg, de 10 mg, de 15 mg, de 20 mg
et de 25 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Lenalidomid BMS en association avec le bortézomib et la
dexaméthasone est indiqué chez les patients
adultes pour le traitement du myélome multiple non préalablement
traité.
Lenalidomid BMS est indiqué pour le traitement d'entretien du
myélome multiple chez les patients
adultes après une autogreffe de cellules souches.
Lenalidomid BMS en association avec la dexaméthasone ou Lenalidomid
BMS en association avec le
melphalan et la prednisone, respectivement suivi d'un traitement
d'entretien par Lenalidomid BMS, est
indiqué pour le traitement du myélome multiple non préalablement
traité chez les patients adultes non
éligibles à une greffe.
Lenalidomid BMS, en association avec la dexaméthasone, est indiqué
pour le traitement des patients
souffrant d'un myélome multiple qui ont déjà reçu au moins un
traitement médicamenteux
antérieurement.
Lenalidomid BMS est indiqué pour le traitement des patients qui
présentent une anémie dépendante de
transfusion à la suite d'un sy