LEGALON 140MG Tvrdá tobolka

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

13533 SUCHÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT

Disponible depuis:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Code ATC:

A05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

13533 SUCHÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT

Dosage:

140MG

forme pharmaceutique:

Tvrdá tobolka

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

OTC Array

Domaine thérapeutique:

SILYMARIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0266806 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266807 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266808 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234204 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234206 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234205 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0209606 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209604 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053294 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053295 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031340 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209605 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-02-12

Notice patient

1/4
sp. zn. sukls143641/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEGALON 140
MG TVRDÉ TOBOLKY
Silybi mariani fructus extractum siccum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OB
SAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
-Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Legalon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Legalon
užívat
3.
Jak se přípravek Legalon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Legalon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAV
EK LEGALON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Legalon jsou tvrdé tobolky k vnitřnímu užití (perorální
podání).
Přípravek Legalon patří do skupiny léků určených k léčbě
onemocnění jater. Obsahuje extrakt z plodů
ostropestřce mariánského.
Legalon se používá jako podpůrná léčba při toxickém
poškození jater, při chronickém zánětlivém
onemocnění jater nebo při jaterní cirhóze.
Rostlinnou léčivou látkou přípravku Legalon je silymarin, který
působí jako stabilizátor buněčné
membrány a umožňuje tím ochranu jater před škodlivými vlivy i
obnovení jimi poškozených jaterních
buněk.
Léčba Legalonem je prospěšná, jen pokud je přerušeno působení
toxické látky vyvolávající po

Résumé des caractéristiques du produit

sp. zn. sukls143641/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Legalon 140 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje Silybi mariani fructus extractum siccum
36-44:1, extrahováno ethylacetátem
173,0-186,7 mg, což odpovídá silymarinum 140 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Hnědé, tvrdé želatinové tobolky obsahující žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podpůrná léčba při toxickém poškození jater, chronickém
zánětlivém onemocnění
jater nebo při jaterní cirhóze.
Upozornění:
Léčba Legalonem je prospěšná, jen pokud je přerušeno působení
toxické látky
vyvolávající poškození jater (např. alkohol). Přípravek není
vhodný k léčbě akutních otrav.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 12 let_
_ _
Na začátku léčby se podává 1 tobolka 3x denně. Udržovací
dávka je 1 tobolka 2x denně.
Způsob podání
Tobolky je třeba zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl
rozhodnout ošetřující lékař. Pokud příznaky
přetrvávají nebo se zhoršují, pacient by měl navštívit
lékaře.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacienti se žloutenkou (od světle po tmavě žluté zabarvení
kůže a se subikterickými až ikterickými
sklérami) by měli navštívit lékaře.
Pediatrická populace
Nejsou k dispozici žádné údaje o užívání přípravku dětmi.
Proto se nedoporučuje, aby přípravek
užívaly děti do 12 let.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI
PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
V klinické studii s 12 zdravými dobrovolníky nebyly zaznamenán