LEFLUNOMIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Léflunomide

Disponible depuis:

PRO DOC LIMITEE

Code ATC:

L04AK01

DCI (Dénomination commune internationale):

LEFLUNOMIDE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Léflunomide 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-01-14

Résumé des caractéristiques du produit

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_Leflunomide (Comprimés de léflunomide) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LEFLUNOMIDE
Comprimés de Léflunomide
Comprimés pelliculés dosés à 10 mg et 20 mg, par voie orale
BP
Antirhumatismal, immunomodulateur
Code de l’ATC : L04AA13
Pro Doc Ltée
2925 boul. Industriel
Laval, Québec
H7L 3W9
Date d’approbation initiale :
26 novembre 2013
Date de révision :
11 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276418
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_Leflunomide (Comprimés de léflunomide) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 5
4.4
Administration
..........................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
.................................