Leflunomid Spirig HC 20 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

leflunomidum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

L04AA13

DCI (Dénomination commune internationale):

leflunomidum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

leflunomidum 20 mg, excipiens pro compresso de la brume.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Aktive rheumatoide l'Arthrite

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2014-11-04

Notice patient

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Léflunomide Spirig HC®
Qu’est-ce que Léflunomide Spirig HC et quand doit-il être utilisé
?
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Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
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nécessaire.
Léflunomide Spirig HC®
Qu’est-ce que Léflunomide Spirig HC et quand doit-il être utilisé
?
Léflunomide Spirig HC est utilisé dans le traitement de la
polyarthrite rhumatoïde évolutive et du
rhumatisme psoriasique actif. Il soulage les symptômes de la maladie,
tels que les douleurs articulaires, le
gonflement, les douleurs et la raideur matinale. Il améliore la
capacité fonctionnelle et la qualité de vie.
Léflunomide Spirig HC ne peut êt

Résumé des caractéristiques du produit

Léflunomide Spirig HC
Composition
Principes actifs
Leflunomidum.
Excipients
Monohydrate de lactose, excip. pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé contient: Leflunomidum 10 mg, 20 mg resp. 100 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active.
Traitement du rhumatisme psoriasique actif.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Posologie usuelle
Polyarthrite rhumatoïde active
Le traitement par le léflunomide est habituellement débuté par une
dose de charge de 100 mg
administrée une fois par jour pendant 3 jours. L’omission de la
dose de charge peut diminuer le risque
d’apparition d’effets indésirables (voir «Propriétés/Effets»
pour de plus amples informations relatives à
la dose de charge). La dose d’entretien recommandée est de 20 mg de
léflunomide une fois par jour. Si
la dose de 20 mg est mal tolérée, elle peut être réduite à 10 mg
une fois par jour (voir «Mises en garde et
précautions»).
Rhumatisme psoriasique actif
Le traitement par le léflunomide est débuté par une dose de charge
de 100 mg administrée une fois par
jour pendant 3 jours. La dose d’entretien recommandée est de 20 mg
de léflunomide une fois par jour.
Les ALAT (SGPT) doivent être contrôlées avant le début du
traitement puis tous les mois ou à
intervalles plus fréquents pendant les 6 premiers mois de traitement
et ensuite toutes les 8 semaines.
Une numération globulaire complète, comportant une numération et
une formule leucocytaire et une
numération plaquettaire, doit être réalisée avant le début du
traitement, puis toutes les 2 semaines
pendant les 6 premiers mois, puis toutes les 8 semaines (voir «Mises
en garde et précautions»).
Groupes de patients particuliers
L’expérience clinique disponible à ce jour ne permet pas de donner
des recommandations posologiques
concernant les groupes suivants:
– patients atteints d’une fonction rénale diminuée
(créatininémie > 133 µmol/l (1,5 mg/dl))
– pat