LEENA 5 5 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

A10BH05

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Groupe thérapeutique:

LINAGLIPTINA

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 2, 4, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 200 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/Poliamida orientada plateado y Aluminio.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2028-09-29

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA ACCORD HEALTHCARE – PERÚ
1
LEENA 5
LINAGLIPTINA 5MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Linagliptina…………..…... 5 mg
Excipientes………………..c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
LEENA 5 contiene a la Linagliptina como principio activo y está
indicado en adultos con diabetes
mellitus tipo 2 como tratamiento asociado a dieta y ejercicio para
mejorar el control glucémico como:
Monoterapia

Cuando la metformina no es adecuada debido a intolerancia o está
contraindicada debido a
insuficiencia renal;
Tratamiento en combinación.

Con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la
insulina, cuando estos no
proporcionen un control glucémico adecuado (ver las secciones 2.4,
2.5 y 3.1 para consultar los
datos disponibles acerca de las diferentes combinaciones).
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
POSOLOGÍA
La dosis de Linagliptina es de 5 mg una vez al día. Cuando
Linagliptina se añade a metformina, debe
mantenerse la dosis de metformina y administrar Linagliptina de forma
concomitante.
Cuando
Linagliptina
se usa en combinación con una sulfonilurea o con insulina, puede
considerarse
una dosis más baja de la sulfonilurea o de insulina para reducir el
riesgo de hipoglucemia (ver
sección 2.4).
_Poblaciones especiales_
_Insuficiencia renal_
No se requiere un ajuste de dosis de
Linagliptina
en pacientes con insuficiencia renal.
_Insuficiencia hepática_
Estudios farmacocinéticos indican que no se requiere un ajuste de
dosis en pacientes con insuficiencia
hepática pero no se dispone de experiencia clínica en estos
pacientes.
_Personas de edad avanzada_
No se precisa un ajuste de dosis en función de la edad.
_Población pediátrica_
Un ensayo clínico no mostró eficacia en pacientes pediátricos de
entre 10 y 17 años de edad (ver las
secciones 2.8, 3.1 y 3.2). Por consiguiente, no se recomienda el
tratamiento con Linagliptina en niños
y adolescentes. Linagliptina no se ha estudiado en paciente