Ledertrexate Concentrate 1 000 mg/10 ml sol. inj. (à diluer) i.théc./i.artér./i.ventricul./i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méthotrexate Sodique 1096,8 mg/10 ml - Eq. Méthotrexate 1000 mg/10 ml

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

L01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Methotrexate

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer injectable

Composition:

Méthotrexate 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-artérielle; Voie intramusculaire; Voie intrathécale; Voie intraveineuse; Voie intraventriculaire

Domaine thérapeutique:

Methotrexate; L04AX03 Methotrexate

Descriptif du produit:

CTI code: 171096-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062328118 - Code CNK: 1319623 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1995-09-04

Notice patient

Notice
23J12
1
23J12
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LEDERTREXATE 2,5 MG COMPRIMÉS
LEDERTREXATE 5 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
LEDERTREXATE 7,5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
LEDERTREXATE 15 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
LEDERTREXATE CONCENTRATE 1000 MG/10 ML SOLUTION À DILUER INJECTABLE
LEDERTREXATE CONCENTRATE 5000 MG/50 ML SOLUTION À DILUER INJECTABLE
méthotrexate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
VERIFIEZ AVEC VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS N’ETES PAS
ABSOLUMENT CERTAIN DE LA QUANTITE ET DE LA FREQUENCE A LAQUELLE VOUS
DEVEZ UTILISER CE MEDICAMENT. DANS CERTAINS CAS, VOTRE MEDECIN, OU
PHARMACIEN PEUT VOUS DONNER DES INSTRUCTIONS SPECIALES POUR UTILISER
LEDERTREXATE.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu’est-ce que Ledertrexate et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ledertrexate
3.
Comment utiliser Ledertrexate
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ledertrexate
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEDERTREXATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient du méthotrexate, un agent antinéoplasique.
Il est utilisé pour bloquer la
multiplication trop rapide de certaines cellules de l’organisme.
Ledertrexate est utilisé

Résumé des caractéristiques du produit

SmPC
23J12
1
23J12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEDERTREXATE 2,5 MG COMPRIMÉS
LEDERTREXATE 5 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
LEDERTREXATE 7,5 MG/ ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
LEDERTREXATE 15 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE
LEDERTREXATE CONCENTRATE 1000 MG/10 ML SOLUTION À DILUER INJECTABLE
LEDERTREXATE CONCENTRATE 5000 MG/50 ML SOLUTION À DILUER INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
LEDERTREXATE 2,5 MG COMPRIMÉS : méthotrexate disodique 2,74 mg
correspondant à 2,5 mg de
méthotrexate par comprimé.
LEDERTREXATE 5 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE : méthotrexate disodique
5,48 mg correspondant à
5 mg de méthotrexate.
LEDERTREXATE 7,5 MG/ML ET 15 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE : méthotrexate
disodique 8,23 mg correspondant à 7,5 mg de méthotrexate par ml.
LEDERTREXATE CONCENTRATE 1000 MG/10 ML SOLUTION À DILUER INJECTABLE :
méthotrexate disodique
1096,8 mg correspondant à 1000 mg de méthotrexate.
LEDERTREXATE CONCENTRATE 5000 MG/50 ML SOLUTION À DILUER INJECTABLE :
méthotrexate disodique
5483,7 mg correspondant à 5000 mg de méthotrexate.
Excipients à effet notoire:
Lactose monohydraté : 66,2 mg par comprimé.
Sodium
:
ce médicament contient 96,8 mg (Concentrate 1000 mg/10 ml solution à
diluer injectable) -
483,7 mg (Concentrate 5000 mg/50 ml solution à diluer injectable) de
sodium par dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
COMPRIMÉS pour administration par voie orale.
SOLUTION INJECTABLE ET SOLUTION À DILUER INJECTABLE, pour
administration par voie intramusculaire,
intraveineuse (en bolus ou perfusion), intraventriculaire,
intra-artérielle ou intrathécale.
SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE : voie intramusculaire,
intraveineuse, sous-cutanée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
°
AFFECTIONS NÉOPLASIQUES
On
utilise
LEDERTREXATE
dans
le
traitement
du
choriocarcinome
et
d'autres
tumeurs
trophoblastiques.
SmPC