Laxavit 12 ml sol. rect. applic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Docusate Sodique 249,96 mg/12 ml; Glycérol 14,85 g/12 ml

Disponible depuis:

Kela Pharma SA-NV

Code ATC:

A06AG10

DCI (Dénomination commune internationale):

Docusate Sodium; Glycerol

Dosage:

12 ml

forme pharmaceutique:

Solution rectale

Composition:

Docusate Sodique 20.83 mg/ml; Glycérol 1237.17 mg/ml

Mode d'administration:

Voie rectale

Domaine thérapeutique:

Docusate Sodium, Incl. Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 114922-03 - Taille de l'emballage: 10 x 12 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 114922-02 - Taille de l'emballage: 3 x 12 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0057448 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 114922-01 - Taille de l'emballage: 12 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0861674 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 114922-04 - Taille de l'emballage: 50 x 12 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1097906 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1980-04-01

Notice patient

_Version 4, 02/2016_
NOTICE
1/5
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Laxavit 250 mg/14,85 g solution rectale
Sodium docusate/glycérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effets indésirables, parlez-en à
votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Laxavit et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Laxavit?
3.
Comment utiliser Laxavit?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Laxavit?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LAXAVIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Laxavit est une solution pour usage rectal qui favorise la
défécation (lavement) contenant
2 substances laxatives: la glycérine et le sodium docusate.
Laxavit est conseillé dans le traitement de la constipation rectale
et des défécations
difficiles. Laxavit ne traite pas la cause sous-jacente.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LAXAVIT?
N’UTILISEZ JAMAIS LAXAVIT
-
si vous êtes allergique au sodium docusate, à la glycérine ou à
l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6;
-
dans les cas d’hémorroïdes actives, de fissures anales,
d’inflammations sanguinolentes
du rectum ou de douleurs abdominales d’origine inconnue;
-
lors de péritonites;
-

Résumé des caractéristiques du produit

_Version 04, 02/2016_
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT,
1/5
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Laxavit 250 mg/14,85 g solution pour usage rectal
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Laxavit 250 mg/14,85 g solution rectal :
Sodium docusate 250 mg – Glycérine 14,85 g par applicateur de 12
ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour usage rectale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la constipation rectale ou dyschésie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et des enfants à partir de 12 ans : Introduire le contenu
d’un applicateur profondément
dans le rectum et vider complètement.
_Population pédiatrique_
Enfants
: Chez les enfants de 2 à 12 ans, employer une demi dose. Ne pas
employer chez des
enfants de moins de 2 ans.
Mode d’administration
Humidifier la canule, introduire prudemment et profondément dans le
rectum et vider le tube.
Entrez en évitez de blesser ou de perforer le rectum.
La présentation spécialement étudiée de l'injecteur permet un
usage facile et hygiénique. Le
patient doit essayer de garder le lavement entre 5 et 15 minutes.
Le traitement peut être répété 2 à 3 fois par semaine au maximum.
Comme pour tous les laxatifs, l’emploi chronique est à
déconseiller. Il faut essayer de combattre
la constipation en modifiant ses habitudes alimentaires et son mode de
vie. (Par. Ex. exercice)
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité aux sodiumdocusate, la glycèrine ou à l’un des
excipients mentionnés à la
rubrique 6.1. ;
-
Contre-indiqué en cas de péritonite ;
-
Ne pas employer en cas d'hémorroïdes fortement développés, de
fissures anales, de
rectocolite hémorragique, d'obstruction intestinale, des saignements
et de douleurs
abdominales sans cause précise ;
-
Ne pas employer chez des enfants de moins de 2 ans ;
-
Ne pas employer par voie orale.
2/5
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPL