LAXAGEL 120 mg Gel rectal

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LE DOCUSATE SODIQUE

Disponible depuis:

PHARMAGHREB

DCI (Dénomination commune internationale):

DOCUSATE SODIQUE

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

Gel rectal

Unités en paquet:

B/6 Tubes-canules unidoses/10 gr

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

LAXATIFS

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

- Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale. - Préparation aux examens endoscopiques du rectum .

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Confort

Date de l'autorisation:

2010-02-22

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAXAGEL 120 mg Gel rectal B/6 Tubes-canules
unidoses/10 gr
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Docusate de sodium
......................................................................................................
0,12 g
Pour un récipient unidose.
Excipient(s) à effet notoire : glycérol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel rectal
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
· Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par
dyschésie rectale.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte.
POSOLOGIE
· Traitement symptomatique de la constipation : 1 récipient unidose
par jour.
· Préparation aux examens endoscopiques du rectum : 1 récipient
unidose administré 5 à 20
minutes avant l'heure choisie pour la selle.
MODE D’ADMINISTRATION
Enlever le capuchon.
Introduire entièrement la canule dans le rectum et vider par pression
tout le contenu du tube,
retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
Comme pour tous les laxatifs, l’utilisation prolongée n’est pas
recommandée.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
· hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· syndrome occlusif ou sub-occlusif,
· poussées hémorroïdaires,
· fissures anales,
· rectorragie,
· maladies inflammatoires de l’intestin.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE
Une utilisation prolongée et abusive des laxatifs est déconseillée
car elle peut entraîner une
déplétion en potassium ainsi qu’une déshydratation sévère.
Une utilisation prolongée risque par ailleurs d’entraîner une
situation de dépendance avec
besoin régulier de laxatif et nécessité d’augmenter la posologie.
En outre, une constipation
sévère risque d’apparaître en cas de sevrage.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant
au traitement hygiéno-
di