LATONAN

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

LATANOPROSTA, MALEATO DE TIMOLOL

Disponible depuis:

EMS S/A

Code ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Dénomination commune internationale):

LATANOPROST, MALEATE TIMOLOL

Domaine thérapeutique:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Descriptif du produit:

0,05 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANSL X 2,5 ML - 1023511620025 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2016-06-27

Notice patient

LATONAN
®
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
EMS S/A
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,05 MG/ML + 5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LATONAN
®
latanoprosta + maleato de timolol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 0,05 mg/mL + 5 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
latanoprosta
....................................................................................................................................................................0,05
mg
maleato de timolol*
........................................................................................................................................................6,83
mg
veículo** q.s.p.
...................................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 5,0 mg de timolol.
**cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,56 mcg de latanoprosta
e 156 mcg de timolol.
Cada mililitro da solução oftálmica de
LATONAN
®
equivale aproximadamente a 32 gotas.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LATONAN
®
(latanoprosta + maleato de timolol) é indicado no tratamento de
glaucoma de ângulo aberto (doença crônica
do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode levar à
morte das fibras do nervo óptico e redução progressiva
do campo de visão até a perda total da visão) ou hipertensão
ocular (condições em que a pressão dentro dos olhos está
aumentada, mas sem lesão do nervo óptico) em pacientes que
apresentam resposta insuficiente ao uso de colírio contendo
uma única medicação redutora da pressão dentro dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LATONAN
®
contém duas substânc

Résumé des caractéristiques du produit

LATONAN
®
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
EMS S/A
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
0,05 MG/ML + 5 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LATONAN
®
latanoprosta + maleato de timolol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica de 0,05 mg/mL + 5 mg/mL. Embalagem contendo 1
frasco gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
latanoprosta
....................................................................................................................................................................0,05
mg
maleato de timolol*
........................................................................................................................................................6,83
mg
veículo** q.s.p.
...................................................................................................................................................................1
mL
*equivalente a 5,0 mg de timolol.
**cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,56 mcg de latanoprosta
e 156 mcg de timolol.
Cada mililitro da solução oftálmica de
LATONAN
®
equivale aproximadamente a 32 gotas.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LATONAN
®
é indicado para a redução da pressão intraocular (PIO) em
pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou
hipertensão ocular, que apresentam resposta insuficiente à
monoterapia com agentes betabloqueadores tópicos redutores da
pressão intraocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
Em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular,
que apresentem pressão intraocular maior ou igual a
25 mmHg, a associação de latanoprosta e maleato de timolol em dose
fixa, utilizada uma vez ao dia promove maior
redução
da
pressão
intraocular
do
que
o
uso
de
latanoprosta
0,0005%
uma
vez
ao