Latanoprost Viatris 50 µg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Latanoprost 50 µg/ml

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

S01EE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Latanoprost

Dosage:

50 µg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Latanoprost 50 µg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Latanoprost

Descriptif du produit:

CTI code: 409053-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062322222 - Code CNK: 3004520 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409053-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409053-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-01-18

Notice patient

Notice
BEL 23J26
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LATANOPROST VIATRIS 50 MICROGRAMMES/ML COLLYRE EN SOLUTION
latanoprost
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, le
médecin traitant de votre enfant ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, au médecin traitant votre
enfant ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Latanoprost Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Latanoprost Viatris
3.
Comment utiliser Latanoprost Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Latanoprost Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LATANOPROST VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Latanoprost Viatris fait partie d'un groupe de médicaments connus
sous le nom d’analogues de
prostaglandines. Latanoprost Viatris favorise l'écoulement naturel du
liquide contenu dans l'œil vers la
circulation sanguine.
Latanoprost Viatris est utilisé pour traiter des maladies connues
sous les noms de GLAUCOME À ANGLE
OUVERT et d’HYPERTENSION OCULAIRE chez les adultes. Ces deux
maladies sont associées à une
augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil et peuvent
affecter votre vision.
Latanoprost Viatris est aussi utilisé pour traiter l’augmentation
de la pression oculaire et le glaucome
chez les enfants et les bébés de tous âges.
2.
QUELLES SO

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 23J26
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Latanoprost Viatris 50 microgrammes/ml collyre en solution.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost.
2,5 ml de collyre en solution (contenu d’un flacon compte-gouttes)
contiennent 125 microgrammes de
latanoprost.
Une goutte contient environ 1,5 microgrammes de latanoprost.
Excipient à effet notoire
Chlorure de benzalkonium 0,2 mg/ml est ajouté comme conservateur.
Phosphate monosodique monohydraté (E339i) 4,60 mg/ml.
Phosphate disodique anhydre (E339ii) 4,74 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est un liquide transparent et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les
patients atteints d'un glaucome à angle
ouvert et d'hypertension oculaire chez les adultes (y compris les
sujets âgés).
Réduction de la PIO élevée chez les patients pédiatriques ayant
unePIO élevée et souffrant de
glaucome pédiatrique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris les sujets âgés)_
La dose recommandée est d’une goutte une fois par jour dans l'œil
(les yeux) atteint(s). L'effet est
optimal lorsque Latanoprost Viatris est administré le soir.
Latanoprost Viatris ne peut être administré plus d'une fois par jour
car il a été démontré qu'une
administration plus fréquente réduisait l'effet hypotenseur sur la
PIO.
Résumé des caractéristiques du produit
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En cas d'oubli d'une dose, le traitement sera poursuivi en
administrant la dose suivante au moment
habituel.
_Population pédiatrique_
Latanoprost Viatris collyre en solution peut être utilisé chez les
patients pédiatriques à la même
posologie que chez les adultes. Aucune donnée n’est disponible chez
les nourrissons nés avant terme
(âge gestationnel inf�