LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

latanoprost 50 microgrammes; timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

latanoprost 50 microgrammes; timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml de solution > latanoprost 50 microgrammes > timolol base 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bêta-bloquants ophtalmiques – timolol en association

indications thérapeutiques:

Bêta-bloquants ophtalmiques - timolol en association, code ATC : S01ED51.LATANOPROST/TIMOLOL EG est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire (pression élevée à l’intérieur de l’œil).LATANOPROST/TIMOLOL EG est une association de deux substances actives : le latanoprost (un dérivé de la prostaglandine) et le maléate de timolol (un bêta-bloquant).L’œil contient un liquide, connu sous le nom d’humeur aqueuse, produite à l'intérieur de l'œil. Ce liquide est ensuite drainé dans la circulation sanguine, ce qui maintient la pression requise dans l’œil. Si le liquide ne peut pas être évacué, la pression à l'intérieur de l'œil augmente.De plus, les bêta-bloquants réduisent la pression oculaire en réduisant la production d’humeur aqueuse. Les prostaglandines favorisent l’écoulement de l’humeur aqueuse.LATANOPROST/TIMOLOL EG est indiqué : pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (lésion du nerf optique, causée par une pression excessive dans l’œil). pour réduire la pression oculaire interne chez les patients pour lesquels l’effet des bêta-bloquants ou des dérivés de la prostaglandine seule n’est pas suffisant.

Descriptif du produit:

LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALÉATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-06-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
Latanoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,
collyre en solution
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL EG 50
microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,
collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Bêta-bloquants ophtalmiques - timolol en association, code ATC :
S01ED51.
LATANOPROST/TIMOLOL EG est indiqué pour faire baisser la pression
intraoculaire (pression élevée
à l’intérieur de l’œil).
LATANOPROST/TIMOLOL EG est une association de deux substances actives
: le latanoprost (un
dérivé de la prostaglandine) et le maléate de timolol (un
bêta-bloquant).
L’œil contient un liquide, connu sous le nom d’humeur aqueuse,
produite à l'intérieur

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de
timolol................................................................................................................
6,8 mg
Equivalent à 5 mg de timolol
Latanoprost..........................................................................................................
50 microgrammes
Pour 1 ml de solution
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium 200
microgrammes/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore, exempte de toute particule visible, avec
un pH compris entre 5,5 et 6,5 et une
osmolalité comprise entre 270 et 330 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert et
d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse
insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues
de prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez les adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit
pas dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents
n'ont pas été établies.
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15
minutes après (voir rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des
différents produits doivent être espacées d'au moins cinq minutes.
L'occlusion nasolacr