Latanoprost-Timolol AB 50 µg/ml - 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 0,05 mg/ml

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Timolol Maleate; Latanoprost

Dosage:

0,005 % - 0,5 %

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Maléate de Timolol 6.83 mg/ml; Latanoprost 0.05 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 408292-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408292-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215999 - Code CNK: 2969954 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408292-03 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-01-03

Notice patient

IB33
1/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LATANOPROST-TIMOLOL AB 50 MCG/ML – 5 MG/ML COLLYRE, SOLUTION
Latanoprost/timolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Latanoprost-Timolol AB et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Latanoprost-Timolol AB
3.
Comment utiliser Latanoprost-Timolol AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Latanoprost-Timolol AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LATANOPROST-TIMOLOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Latanoprost/timolol
est
une
combinaison
médicamenteuse
contenant
deux
substances
actives
:
Latanoprost
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
connus
sous
le
nom
d’analogues
de
la
prostaglandine. Timolol appartient à un groupe de médicaments connus
sous le nom de bêta-
bloquants.
Latanoprost agit en augmentant l’écoulement naturel du liquide de
l’œil dans la circulation sanguine.
Timolol agit en ralentissant la formation de liquide dans l’œil.
Latanoprost / timolol est utilisé pour réduire la pression dans
votre œil si vous avez des conditions
connues sous le nom de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension
oculaire. Ces deux conditions
sont liées à une augmentation de la pression dans votre œil,
affectant éventuellement votre vue. Votre
mé

Résumé des caractéristiques du produit

IB33
1/12
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Latanoprost-Timolol AB 50 mcg/ml – 5 mg/ml collyre, solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de la solution contient 50 microgrammes de latanoprost et 6,8 mg
de maléate de timolol,
équivalent à 5 mg de timolol.
Excipient à effet notoire: contient 0,2 mg/ml de chlorure de
benzalkonium
et phosphates 6,31 mg/ml
équivalant à 0,2 mg/goutte.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre, solution
La solution est un liquide limpide et incolore.
pH : 5,5 à 6,5 ; osmolalité : 270 à 330 mOsmol/kg
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Latanoprost-Timolol AB est indiqué chez les adultes (y compris les
sujets âgés) en vue de la réduction
de
la
pression
intraoculaire
(PIO)
chez
les
patients
souffrant
de
glaucome
à
angle
ouvert
et
d'hypertension oculaire et qui ne répondent pas suffisamment aux
bêta-bloquants topiques ou aux
analogues de prostaglandine.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie pour les adultes (y compris les sujets âgées) :
La thérapie recommandée est une goutte dans l’œil (les yeux)
affecté(s) une fois par jour.
Si une dose a été oubliée, le traitement doit être poursuivi avec
la dose suivante comme programmé.
La dose ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil (les
yeux) affecté(s).
Population pédiatrique :
La sécurité et l’efficacité du latanoprost/timolol ches les
enfants l'adolescent n’ont pas encore été
établies.
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant
l’instillation des gouttes et peuvent être replacées
après 15 minutes (voir rubrique 4.4).
Si plus d’un médicament ophtalmique topique est utilisé, les
médicaments doivent être administrés à
cinq minutes d’intervalle au moins.
Une
occlusion
nasolacrymale
ou
la
fermeture
des
paupières
pendant
2
minutes
peut
réduire
l’absorption systémique, ce qui entraîne une diminution des effet