Lataglaucon 50 µg/ml - 5 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Timolol 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 50 µg/ml

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

S01ED51

DCI (Dénomination commune internationale):

Timolol Maleate; Latanoprost

Dosage:

50 µg/ml - 5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Maléate de Timolol 6.83 mg/ml; Latanoprost 50 µg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Timolol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 410672-11 - Taille de l'emballage: 12 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-10 - Taille de l'emballage: 10 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-09 - Taille de l'emballage: 9 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-08 - Taille de l'emballage: 8 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-07 - Taille de l'emballage: 7 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-06 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-05 - Taille de l'emballage: 5 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-04 - Taille de l'emballage: 4 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-03 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002176 - Code CNK: 2928976 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-02 - Taille de l'emballage: 2 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410672-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002169 - Code CNK: 2928992 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-01-31

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LATAGLAUCON 50 MICROGRAMMES/ML + 5 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
latanoprost + timolol (sous forme de maléate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Lataglaucon et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lataglaucon
3.
Comment utiliser Lataglaucon
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lataglaucon
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LATAGLAUCON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lataglaucon contient deux médicaments : le latanoprost et le timolol.
Le latanoprost appartient à un groupe
de médicaments appelé analogues des prostaglandines. Le timolol
appartient à un groupe de médicaments
appelé bêtabloquants. Le latanoprost agit en augmentant
l’écoulement naturel du liquide de l’œil dans la
circulation sanguine. Le timolol agit en ralentissant la formation de
liquide dans l’œil.
Lataglaucon est utilisé pour réduire la pression dans l’œil si
vous souffrez de maladies appelées « glaucome à
angle ouvert » ou « hypertension oculaire ». Ces deux maladies sont
liées à une élévation de la pression à
l’intérieur de l’œil, qui finit par affecter votre vision. Votre
médecin vous prescrira généralement
Lataglaucon quand d’autres médicame

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LATAGLAUCON 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de
latanoprost et 5 mg de timolol (sous forme
de maléate).
Excipient
à effet notoire
Chaque ml de collyre en solution contient 0,2 mg/ml de chlorure de
benzalkonium et 6,3 mg/ml de phosphate
(sous forme de buffer).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients qui
présentent un glaucome à angle ouvert et
une hypertension oculaire insuffisamment maîtrisée par les
bêtabloquants topiques ou les analogues des
prostaglandines.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes (y compris les patients âgés)_
Le traitement recommandé est d’une goutte de collyre, une fois par
jour dans l’œil (les yeux) touché(s).
En cas d’oubli d’une dose, le traitement sera poursuivi en
utilisant la dose suivante comme prévu. La dose ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil (les yeux)
touché(s).
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents
n’ont pas été établies.
Mode d’administration
La technique de l’occlusion du canal lacrymonasal ou la fermeture
des paupières pendant 2 minutes permet
de réduire l’absorption systémique, ce qui peut diminuer les
effets indésirables systémiques et renforcer
l’action locale.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant
l’instillation du collyre et peuvent être replacées après 15
minutes (voir rubrique 4.4).
Si plusieurs médicaments ophtalmiques topiques sont utilisés, ils
doivent être administrés à au moins 5
minutes d’intervalle.
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4.3
CONTRE-INDICATIONS
Lataglaucon est contre-indiqué chez les patients qui présentent :

une hypersensibil