LANSOPRAZOLE Regulatory Pharma NET 30 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lansoprazole

Disponible depuis:

REGULATORY PHARMA NET Srl

Code ATC:

A02BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

lansoprazole

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > lansoprazole : 30 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la pompe à protons

Descriptif du produit:

381 069-1 ou 34009 381 069 1 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 071-6 ou 34009 381 071 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 072-2 ou 34009 381 072 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 073-9 ou 34009 381 073 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 074-5 ou 34009 381 074 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 075-1 ou 34009 381 075 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 42 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 076-8 ou 34009 381 076 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2007-09-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2013
Dénomination du médicament
LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 30 mg, gélule gastro-résistante
Lansoprazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 30 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LANSOPRAZOLE REGULATORY
PHARMA NET 30 mg, gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 30 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 30 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le principe actif de LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET est le
lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe
à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la
quantité d'acide sécrétée par l'estomac.
Indications thérapeutiques
Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET pour
les indications suivantes:
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·
Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux).
·
Prévention de l'œsophagite par reflux.
·
Traitement de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/07/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET 30 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole
Excipient: chaque gélule contient entre 128,75 mg et 188,49 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
·
Traitement de l'œsophagite par reflux.
·
Prévention de l'œsophagite par reflux.
·
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin,
induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement
continu par AINS.
·
Prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits
par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2)
nécessitant un traitement continu par AINS.
·
Reflux gastro-œsophagien symptomatique.
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour un effet optimal, LANSOPRAZOLE REGULATORY PHARMA NET doit être
pris une fois par jour le matin, au moins 30 minutes avant les repas
(voir rubrique 5.2). Les gélules doivent être
avalées entières avec un liquide.
Pour les patients ayant des difficultés de déglutition, les études
et la pratique clinique suggèrent que les gélules peuvent être
ouvertes et les microgranules mélangés à une petite quantité
d'eau,
de jus de pomme ou de tomate, ou saupoudrés dans une petite quantité
de nourriture non solide (exemple: yaourt, compote de pomme) pour
faciliter l'administration. Les gélules peuvent
également être ouvertes et les microgranules mélangés à 40 ml de
jus de pomme pour l'administration par sonde nasogastrique (voir
rubrique 5.2). Après préparation de la suspension ou du
mélange, le médicament doit être immédiatement administré.
TRAITEMENT DE L'ULCÈRE DUODÉNAL:
La posologie recommandée est